La mayoría de los fármacos contra el cáncer que entran en ensayos clínicos en niños y adolescentes no llegan a los ensayos de fase avanzada ni obtienen la aprobación regulatoria pediátrica, según los autores de una nueva investigación.
Durante un periodo de 15 años, solo 17,7 % de los fármacos contra el cáncer que entraron en ensayos clínicos aptos para niños avanzaron a un ensayo pediátrico de fase 3. La incidencia acumulada a 10 años de la aprobación pediátrica de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de 2026 fue de solo 12,0 %, en comparación con 38,7 % de la aprobación de la FDA de Estados Unidos para adultos durante el mismo periodo.
Además, más de un tercio de los fármacos que iniciaron ensayos clínicos pediátricos no tuvieron ensayos pediátricos adicionales en un periodo de 5 años.
Desigualdad en el desarrollo de fármacos
En el contexto de los cánceres que se observan en niños y adolescentes, la inclusión en ensayos clínicos de fármacos que no avanzarán retrasa o impide la inclusión en ensayos de fármacos que tienen más probabilidades de éxito
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