Resultados del Estudio
El tratamiento de radioterapia locorregional hipofraccionada para el cáncer de mama de alto riesgo mostró ser no inferior a la radioterapia fraccionada estándar para la incidencia de linfedema en el brazo a 3 años, sin diferencias significativas en los resultados del cáncer, según un ensayo de fase III danés.
Comparación de Tasas de Linfedema
Entre más de 2,900 pacientes, las tasas a 3 años de linfedema fueron del 9.4% con la dosis de radioterapia estándar de 50 Gy en 25 fracciones a lo largo de 5 semanas, en comparación con el 8% con la dosis hipofraccionada de 40 Gy en 15 fracciones en 3 semanas (OR 0.84, IC 95% 0.62-1.14, P=0.27), cumpliendo con el margen de no inferioridad de +5 puntos porcentuales, informó Birgitte V. Offersen, MD, PhD, del Hospital Universitario de Aarhus en Dinamarca, y colegas.
Resultados Comparables con Otros Estudios
No se observaron diferencias en las recurrencias locorregionales o distantes, mortalidad por cáncer de mama, o mortalidad por todas las causas entre los dos grupos, afirmaron en la Revista de Oncología Clínica.
Estos resultados son comparables a los del ensayo HypoG-01 de Francia, donde un curso de 3 semanas de radioterapia locorregional moderadamente hipofraccionada fue no inferior a 5 semanas de radioterapia normofraccionada para el objetivo primario de linfedema en el brazo, con tasas a 5 años de 33.3% y 32.8%, respectivamente (HR 1.02, IC 95% 0.83-1.26, P<0.001 para no inferioridad).
Implicaciones Clínicas
Estos estudios «apoyan el uso de hipofraccionamiento moderado para la irradiación de nódulos regionales,» escribieron Elysia Donovan, MD, y Timothy J. Whelan, BM, BCh, ambos de la Universidad McMaster en Hamilton, Ontario, en un editorial acompañado del estudio. «Este enfoque reducirá la carga del tratamiento para los pacientes, mejorará la conveniencia y reducirá los costos de atención médica. Estos hallazgos proporcionarán confirmación para los centros que ya han adoptado el hipofraccionamiento moderado y deberían llevar a un cambio en la práctica en los centros que aún utilizan fraccionamiento convencional.»
Resultados y Limitaciones del Estudio
Offersen y sus colegas señalaron que, aunque el hipofraccionamiento moderado para la irradiación de la mama completa ha demostrado ser efectivo, ha habido reticencia para usarlo en la irradiación de nódulos regionales debido a preocupaciones sobre la morbilidad, particularmente el linfedema y la neuropatía braquial.
A pesar de estas preocupaciones, el hipofraccionamiento moderado fue adoptado por centros en Europa y América del Norte durante la pandemia de COVID-19 como una forma de reducir la asistencia diaria de los pacientes a los centros oncológicos. Sin embargo, el régimen posterior a la cirugía para el cáncer de mama de alto riesgo «ha sido investigado limitadamente,» señalaron los autores.
El ensayo Danish Breast Cancer Group Skagen trial 1 se realizó de marzo de 2015 a junio de 2021 en 17 centros e incluyó 2,908 pacientes en el grupo de intención de tratar (edad media 57 años), 1,444 que se sometieron a radioterapia fraccionada estándar y 1,464 a radioterapia hipofraccionada.
En general, el 64.7% de los pacientes se sometió a cirugía en el diagnóstico seguida de terapias sistémicas, mientras que el 35.3% tuvo quimioterapia neoadyuvante seguida de cirugía y radioterapia.
La mediana de seguimiento para los resultados del cáncer fue de 5.25 años. Dentro de 8 años, el cociente de riesgo fue 0.96 para recurrencia locorregional (IC 95% 0.62-1.51), 1.10 para recurrencia distante (IC 95% 0.89-1.37), 1.25 para mortalidad por cáncer de mama (IC 95% 0.93-1.66), y 1.08 para mortalidad por todas las causas (IC 95% 0.85-1.36), «por lo tanto, todo sin diferencias por asignación aleatoria,» escribieron Offersen y su equipo.
Sin embargo, notaron que el riesgo de mortalidad por cáncer de mama fue significativamente mayor con la radioterapia hipofraccionada a 5 años, con tasas de 7.2% frente a 5.1% con la radioterapia fraccionada estándar.
«Podría ser una preocupación que la dosis antitumoral sea menor usando [40 Gy en 15 fracciones versus 50 Gy en 25 fracciones],» observaron. «Sin embargo, nuestro hallazgo a 5 años no está respaldado por varios otros ensayos.»
Señalaron también que los pacientes estaban bien equilibrados respecto a las características del paciente, tumor y tratamiento, haciendo poco probable que la tasa de mortalidad más alta a 5 años por cáncer de mama fuera causada por estos factores.
«Se espera que no haya diferencias en las terapias adyuvantes sistémicas, lo que también fue respaldado por no haber diferencias en fallas distantes,» añadieron. «Parece más probable que el hallazgo a 5 años sea solo transitorio y desaparezca con más eventos.»
Offersen y sus colegas reconocieron que el ensayo tenía algunas limitaciones, incluyendo el hecho de que su objetivo primario de linfedema se evaluó solo midiendo la circunferencia del brazo, mientras que no se utilizaron métodos más avanzados.
«Por lo tanto, el ensayo no muestra la imagen completa de la carga del paciente por linfedema, y nuestros hallazgos pueden sobreestimar o subestimar el problema,» escribieron.
Disclaimer
Los resultados y recomendaciones de este estudio deben ser discutidos con un médico especialista, quien podrá proporcionar información personalizada y actualizada sobre tratamientos y cuidados para pacientes con cáncer de mama.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/radiology/therapeuticradiology/122367
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