La reparación de la válvula tricúspide finalmente probada para prevenir eventos de insuficiencia cardíaca

La reparación transcatéter de la válvula tricúspide podría finalmente estar relacionada con mejores resultados concretos en personas con regurgitación tricúspide severa (TR) con alto riesgo de futuros eventos de insuficiencia cardíaca (HF), según un ensayo alemán.

Con operadores utilizando dispositivos transcatéter disponibles comercialmente, los pacientes mostraron resultados a 1 año que superaron las expectativas en cuanto a la reducción de la mortalidad por todas las causas y hospitalizaciones por HF, mejorando la calidad de vida (ratio de victoria 2.42 sobre el tratamiento médico solo, IC del 95% 1.76-3.33), de acuerdo con Jörg Hausleiter, MD, de la Ludwig-Maximilians-Universität München, Alemania.

Separando la calidad de vida, la mortalidad combinada por cualquier causa y la hospitalización por HF a 3 años aún favoreció significativamente la reparación transcatéter para los pacientes con TR severa sintomática (52.4% con reparación tricúspide frente al 21.0% con tratamiento médico, HR 0.40, IC del 95% 0.29-0.55).

Hausleiter presentó los resultados del ensayo TRIC-I-HF en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) en Múnich, Alemania, con una publicación simultánea en el New England Journal of Medicine.

«Estos hallazgos amplían la evidencia previa de ensayos aleatorizados al mostrar que los beneficios de una estrategia intervencionista no se limitan a mejoras en la calidad de vida, sino que también se tradujeron en diferencias significativas en los resultados clínicos concretos,» escribieron los autores del estudio. «Los hallazgos también mostraron la seguridad del procedimiento, así como la reducción sostenida en la gravedad de la regurgitación tricúspide cuando se realiza la reparación de válvula tricúspide transcatéter en centros de válvulas cardíacas experimentados.»

Notablemente, el ensayo TRIC-I-HF mostró que el número necesario para tratar para prevenir una muerte o una hospitalización por HF a 1 año fue solo de cuatro pacientes en manos de estos operadores experimentados en Alemania.

«Es simplemente un resultado increíble», dijo la comentarista de la sesión de la ESC, Rebecca Hahn, MD, del Centro Médico de la Universidad de Columbia en Nueva York.

«Este es un estudio fundamental que informará a pacientes y clínicos sobre el beneficio de la terapia de reparación transcatéter. Felicito a los investigadores por demostrar de una vez por todas que la reducción de la TR puede resultar en un beneficio en mortalidad y hospitalización por insuficiencia cardíaca. Y esperamos con ansias análisis de subgrupos que pueden informar más a los clínicos sobre quién, cuándo y cómo tratar,» dijo Hahn al público.

Hausleiter y sus colegas informaron que la reparación tricúspide llevó a un beneficio temprano en hospitalización por HF, evidente tan pronto como a 1.6 años en promedio, que continuó divergiendo con el tiempo.

En cuanto a por qué TRIC-I-HF fue tan exitoso, los investigadores citaron la población de pacientes más enfermos de este ensayo, así como la creciente experiencia de los operadores en el mundo real.

«Debido a la notable variabilidad anatómica de la válvula tricúspide, los desafíos de agarrar hojas delgadas en presencia de grandes huecos de coaptación, y la complejidad de la ecocardiografía intrapercutánea, la reparación de la válvula tricúspide por transcatéter sigue siendo un procedimiento técnicamente exigente con una notable relación volumen-resultados,» escribieron el grupo de Hausleiter.

TRIC-I-HF se llevó a cabo en 29 centros de válvulas cardíacas de alto volumen en Alemania. Los participantes fueron 360 pacientes con TR severa sintomática, aleatorizados 2:1 para reparación de válvula tricúspide o tratamiento médico solo (edad media 80.3, 56.4% mujeres).

Al inicio, la regurgitación tricúspide se clasificó como severa en el 50.8% de la cohorte, masiva en el 34.2%, y torrencial en el 10.3%. La fracción de eyección ventricular izquierda promedio fue del 54.3%. Tres de cada cuatro personas tenían clase III o IV de la New York Heart Association; el 55.0% había sido hospitalizado por HF en el año anterior a la inclusión.

De aquellos que recibieron intervención tricúspide transcatéter, el 98.3% se sometió a una reparación de borde a borde transcatéter (TEER). El TEER involucró mayormente los sistemas Pascal (65.6%) y TriClip (33.0%) con marca CE disponibles.

Los investigadores permitieron cruces solo después de la ocurrencia de descompensación severa de HF que resultó en hospitalización y terapia diurética IV. En 28 de 48 cruces, la reparación de la válvula se realizó durante la hospitalización que constituyó el evento primario, mientras que los cruces restantes involucraron una reparación realizada durante hospitalizaciones posteriores.

Los eventos adversos mayores dentro de los 30 días ocurrieron en el 5.9% de los casos después de la reparación de la válvula tricúspide transcatéter.

Los resultados de TRIC-I-HF pueden no ser necesariamente generalizables a otros países, reconocieron los investigadores del ensayo.

No obstante, Hausleiter señaló que incluso un aumento en la calidad de vida por sí solo sigue siendo significativo y no debe ser subestimado en la TR.

«Para los pacientes, probablemente para la mayoría de ellos, la mejora en la calidad de vida importa más que el aumento de la longevidad porque generalmente tienen alrededor de 80 años,» dijo durante una conferencia de prensa. «La calidad de vida es importante, pero también el impacto de las hospitalizaciones en el sistema de salud y la reducción de la mortalidad probablemente nos proporcionará más argumentos para tratar a más pacientes con dicha terapia.»

Disclaimer: Este contenido es solo para fines informativos y no sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico o el tratamiento. Siempre busque el consejo de su médico o un profesional de salud calificado con cualquier pregunta que pueda tener sobre una condición médica.

Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/esc/122822