Importancia de la actualización
El daño articular en la artritis psoriásica puede ocurrir temprano en el curso de la enfermedad y puede llevar a discapacidades irreversibles si no se controla adecuadamente. El 28 de mayo, la FDA aprobó una actualización de la etiqueta para Tremfya (guselkumab) para incluir la inhibición de la progresión del daño articular estructural en adultos con artritis psoriásica activa, añadiendo evidencia de que la terapia puede ayudar a preservar la integridad articular además de mejorar los síntomas.
Resultados del estudio APEX
La actualización fue respaldada por los resultados del ensayo fase 3b APEX en pacientes con artritis psoriásica activa y naïve a biológicos que tenían una respuesta inadecuada a las terapias estándar. Además de alcanzar su objetivo principal de mejorar los síntomas articulares, Tremfya redujo significativamente la progresión radiográfica del daño estructural en comparación con placebo a las 24 semanas.
Beneficios en pacientes que cambiaron de tratamiento
Los pacientes que inicialmente recibieron placebo y cambiaron a Tremfya a la semana 24 experimentaron una reducción del 57% en la tasa de progresión radiográfica hasta la semana 48, sugiriendo un beneficio incluso después de la progresión temprana de la enfermedad.
Evidencias para la selección de tratamientos
La nueva etiqueta incluye evidencia de que Tremfya no solo mejora los signos y síntomas de la artritis psoriásica activa, sino que también inhibe la progresión del daño articular estructural, un resultado que puede ayudar a informar la selección de tratamiento para los pacientes en riesgo de deterioro articular irreversible.
Seguridad del tratamiento
Los hallazgos de seguridad fueron consistentes con el perfil establecido, sin nuevas señales de seguridad identificadas en el estudio APEX.
“El daño articular asociado con la artritis psoriásica activa puede ocurrir tan pronto como seis meses después del inicio de la enfermedad, por lo que es importante tener soluciones de tratamiento que puedan ayudar a proporcionar alivio diario de los síntomas mientras protegen las articulaciones del daño estructural a largo plazo,” dijo Philip J. Mease, MD, director de Investigación en Reumatología en el Swedish Medical Center/Providence St. Joseph Health y profesor clínico en la Universidad de Washington. “Con la inclusión de estos hallazgos en la etiqueta, ahora tenemos evidencia clínica más sólida que distingue a Tremfya como una opción de tratamiento para pacientes con artritis psoriásica activa en riesgo de daño articular.”
Nota de descargo de responsabilidad: La información aquí contenida no reemplaza el consejo médico profesional. Siempre consulte a un médico o a otro proveedor de salud calificado con cualquier pregunta que tenga sobre una condición médica.
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