Actualización sobre Mounjaro
El 28 de agosto de 2026, la FDA aprobó una nueva indicación para Mounjaro (tirzepatida) para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal en adultos con diabetes tipo 2 que están en alto riesgo de estos eventos.
Mounjaro fue previamente aprobado para mejorar el control glucémico en adultos y niños a partir de 10 años con diabetes tipo 2.
Implicaciones clínicas
La aprobación añade una razón basada en resultados para considerar la tirzepatida al seleccionar la terapia para la diabetes en adultos con riesgo cardiovascular elevado. También puede reducir la necesidad de equilibrar la eficacia de disminución de glucosa frente a la evidencia para prevenir eventos cardiovasculares importantes.
Aunque la indicación se refiere ampliamente a adultos en alto riesgo cardiovascular, el ensayo SURPASS-CVOT incluyó a pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida. La evidencia se aplica por lo tanto más directamente a los pacientes con condiciones como enfermedad arterial coronaria, infarto de miocardio previo o accidente cerebrovascular, o enfermedad arterial periférica.
Resultados del ensayo SURPASS-CVOT
Durante un seguimiento medio de aproximadamente cuatro años, 13,294 pacientes recibieron tirzepatida o Trulicity (dulaglutida), un agonista del receptor GLP-1 con beneficios cardiovasculares establecidos. Ocurrió un evento cardiovascular mayor en el 12.1% de los pacientes que recibieron tirzepatida y en el 13.0% que recibieron dulaglutida, lo que corresponde a una tasa relativa un 8% más baja con tirzepatida. La tirzepatida demostró una protección cardiovascular comparable, pero no fue superior a la dulaglutida.
Seguridad y efectos adversos
La seguridad se mantuvo consistente con el perfil establecido de Mounjaro. Los efectos adversos gastrointestinales fueron los más comunes, especialmente durante la escalada de dosis. La advertencia en recuadro para tumores de células C de tiroides y las precauciones relacionadas con pancreatitis, hipoglucemia con insulina o sulfonilureas, depleción de volumen, enfermedad gastrointestinal severa, retinopatía diabética y enfermedad de la vesícula biliar se mantienen sin cambios.
“Si bien una gran parte del cuidado de la diabetes tipo 2 se centra en el control de la glucosa, mitigar el riesgo cardiovascular es esencial y puede ser pasado por alto. Esta aprobación brinda a los pacientes un medicamento que reduce el riesgo de eventos cardiovasculares y apoya la salud metabólica al mismo tiempo”, comentó el coautor del estudio, David D’Alessio, MD, de la Escuela de Medicina de la Universidad de Duke.
Disclaimer: Esta información no reemplaza el consejo médico profesional. Siempre consulte con un médico o un profesional de la salud calificado sobre cualquier pregunta que pueda tener con respecto a una condición médica.
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