Conclusiones Clínicas: Darolutamide se asoció con menor deterioro cognitivo que enzalutamide en hombres con cáncer de próstata avanzado en múltiples dominios cognitivos. Estos hallazgos pueden ayudar a informar la selección de inhibidores de la vía del receptor de andrógenos en pacientes con mayor riesgo de deterioro cognitivo, caídas o efectos adversos en el sistema nervioso central.
Los efectos adversos cognitivos siguen siendo una preocupación importante con los inhibidores de la vía del receptor de andrógenos (ARPIs), particularmente en pacientes mayores con cáncer de próstata avanzado. Los datos de un ensayo clínico de fase 2 aleatorizado presentados en el congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2026 sugieren que darolutamide puede tener un perfil cognitivo más favorable que enzalutamide.
El ensayo ARACOG (AFT-47) incluyó a 111 pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas, cáncer de próstata resistente a la castración metastásico o cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico, y los aleatorizó a recibir darolutamide o enzalutamide. Los investigadores utilizaron una plataforma de pruebas cognitivas computarizadas validada para evaluar múltiples dominios, incluyendo la recuperación de memoria, memoria de trabajo espacial, función ejecutiva y procesamiento visual rápido.
A las 24 semanas, los pacientes que recibieron enzalutamide experimentaron un deterioro cognitivo significativamente mayor en el dominio cognitivo más afectado en comparación con aquellos que recibieron darolutamide. El cambio cognitivo medio fue del -36.1% con enzalutamide frente al -15.8% con darolutamide (P=.009).
Los investigadores también observaron evidencia de un posible efecto de aprendizaje con darolutamide, mientras que las puntuaciones cognitivas en el grupo de enzalutamide permanecieron estables o disminuyeron ligeramente en todos los dominios.
Se permitió la posibilidad de cambio de tratamiento por deterioro cognitivo significativo, deterioro reportado por el paciente o eventos adversos asociados al sistema nervioso central, como caídas. A las 24 semanas, todos los cambios de tratamiento se produjeron en pacientes inicialmente aleatorizados a enzalutamide, y la mayoría de estos cambios se debieron a la exacerbación de medidas cognitivas objetivas o subjetivas.
Los hallazgos pueden ser clínicamente importantes porque muchos pacientes que reciben ARPIs son adultos mayores que pueden ser vulnerables al deterioro cognitivo, la fatiga, las caídas o la reducción de la calidad de vida. Analísis de resultados cognitivos a largo plazo y reportados por los pacientes están en curso.
Nota de descargo de responsabilidad: Este contenido tiene fines informativos y no reemplaza el consejo médico profesional. Siempre consulte a un médico u otro proveedor de salud calificado con cualquier pregunta que pueda tener respecto a una condición médica.
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