Resumen clínico: Para los pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario después de 1 a 3 líneas previas de terapia que incluyeron un anticuerpo anti-CD38 y lenalidomida, la monoterapia con teclistamab mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión, la supervivencia general y la profundidad de respuesta en comparación con la terapia estándar PVd o Kd, aunque es esencial un monitoreo y profilaxis vigilantes contra infecciones.
A medida que más pacientes con mieloma múltiple recaen tras recibir anticuerpos anti-CD38 y lenalidomida, se necesitan urgentemente opciones efectivas libres de quimioterapia.
Teclistamab mejoró significativamente los resultados en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario, según los resultados del ensayo fase 3 MajesTEC-9. Con un seguimiento mediano de 17.3 meses, el anticuerpo bispecífico BCMA×CD3 redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 71% en comparación con la terapia estándar (razón de riesgo [HR], 0.29; P<0.001). La supervivencia libre de progresión estimada a los 18 meses fue del 69.8% con teclistamab en comparación con el 26.9% con pomalidomida-bortezomib-dexametasona (PVd) o carfilzomib-dexametasona (Kd). La supervivencia general también mejoró, con tasas de supervivencia a los 18 meses del 79.2% frente al 68.6%, respectivamente (HR para muerte, 0.60; P=0.002).
Las respuestas fueron sustancialmente más profundas con teclistamab. Las tasas de respuesta global alcanzaron el 84.5% en comparación con el 54.2% para PVd/Kd, mientras que una respuesta completa o mejor se logró en el 65.9% frente al 16.8% de los pacientes. Las respuestas completas negativas para enfermedad residual mínima también fueron marcadamente más comunes con teclistamab.
El ensayo internacional incluyó a 593 pacientes con mieloma múltiple que había recaído tras 1 a 3 líneas previas de terapia, todos los cuales habían recibido previamente un anticuerpo monoclonal anti-CD38 y lenalidomida. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir monoterapia con teclistamab o la elección del investigador de PVd o Kd. La mayoría de los participantes tenían enfermedad refractaria tanto a la terapia anti-CD38 como a un fármaco inmunomodulador, lo que refleja una población con opciones de tratamiento limitadas.
“Esto es parte de una transformación mucho más grande que está ocurriendo en el cuidado del mieloma”, dijo el autor principal Ola Landgren, MD, PhD. “Estamos viendo respuestas muy profundas y un largo beneficio clínico de estas terapias.”
Los hallazgos de seguridad fueron consistentes con experiencias previas. Infecciones de grado 3-4 ocurrieron en el 41.6% de los pacientes tratados con teclistamab frente al 29.0% con la terapia estándar, mientras que el síndrome de liberación de citoquinas se informó en el 66.0% de los receptores de teclistamab y fue predominantemente de grado 1-2.
Estos hallazgos posicionan a teclistamab como una opción de inmunoterapia potente y lista para usar que podría trasladar los anticuerpos bispecíficos a líneas de atención más tempranas para el mieloma múltiple.
Descargo de responsabilidad: La información presentada en este artículo es solo para fines informativos y no debe considerarse como consejo médico. Siempre consulte a un profesional de la salud para obtener orientación sobre su situación específica.
- Actividades exclusivas para profesionales de la salud (advisory boards, cobertura de congresos, webinars)
- Guardá los artículos que te sirven para ver más tarde
- Recibí cada semana lo más relevante de tu especialidad
