Resumen del Estudio
El implante de inhibidor de VEGF con liberación sostenida superó a la terapia estándar de anti-VEGF en el mantenimiento de la agudeza visual en la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) neovascular, según un ensayo aleatorizado presentado en Denver.
Resultados Clave
Entre los pacientes con buena agudeza visual inicial, el 74.1% mantuvo ese estado a las 36 semanas con el implante de axitinib OTX-TKI en comparación con el 55.8% que tomó aflibercept (Eylea) a dosis estándar. La ventaja del implante se mantuvo hasta las 52 semanas (65.9% frente a 44.2%). Tres cuartas partes de los pacientes randomizados a OTX-TKI no necesitaron terapia de rescate a las 36 semanas frente al 56.4% de los pacientes randomizados a aflibercept. Una proporción similar de pacientes en ambos grupos mantuvo mejoras en la agudeza visual corregida (BCVA) y el grosor del subcampo central (CST) a las 36 semanas.
Durabilidad del Tratamiento
El Dr. Patricio G. Schlottmann, del Centro Oftalmológico Charles en Buenos Aires, señaló que este es el primer ensayo en demostrar durabilidad de más de 9 meses, un hecho sin precedentes. Se logró una estabilidad anatómica para mantener el control de la enfermedad, y el tratamiento fue muy bien tolerado.
CaracterÃsticas de la Población de Estudio
El estudio incluyó pacientes con buena agudeza visual inicial, una media de 70 letras. Mantener la agudeza visual es clÃnicamente significativo en este tipo de población en comparación con pacientes con peor agudeza visual inicial.
Resultados en la Población de Estudio
Un 66% de los pacientes en el grupo OTX-TKI mantuvieron la BCVA en comparación con el 44% del grupo de aflibercept, con una diferencia absoluta de casi el 20% (p=0.0006). La mejora anatómica también se mantuvo en el grupo OTX-TKI, con un promedio de 219 µm en la aleatorización y 238 µm a las 36 semanas.
Eventos Adversos
Aproximadamente del 11% al 12% de los pacientes en cada grupo experimentaron al menos un evento adverso serio no ocular, y menos del 1% de los pacientes en ambos grupos presentaron eventos adversos serios oculares relacionados con el ojo del estudio.
Nota de Descargo de Responsabilidad
La información proporcionada en este artÃculo es únicamente para fines educativos y no debe considerarse consejo médico. Consulte a un profesional de la salud para obtener orientación personalizada sobre su salud y tratamiento.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/arvo/121139
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