En el ensayo TESLA, los resultados de los accidentes cerebrovasculares mejoraron tras una rápida trombectomía mecánica para infartos de gran circulación anterior identificados sin imágenes avanzadas.
Resultados Mejorados
En un análisis extendido del ensayo a 1 año, los pacientes tratados con terapia endovascular seleccionada por CT (EVT) para infartos de gran núcleo mostraron mejores resultados funcionales en comparación con aquellos tratados solo con manejo médico, según lo medido por la escala de Rankin modificada ponderada por utilidad (mRS) (3.65 vs 2.78, diferencia de media ajustada bayesiana 1.18 puntos, intervalo creíble del 95% 0.42-1.93; probabilidad posterior de superioridad P=0.999).
Los pacientes que recibieron EVT en comparación con el manejo médico solo también tuvieron una mayor probabilidad de independencia funcional (puntuación mRS 0-2; 23.6% vs 6.8%, P<0.001) y de ambulación independiente (puntuación mRS 0-3; 35.4% vs 18.0%, P<0.001) a 1 año, informaron Albert Yoo, MD, PhD, de California Neurointerventional Surgeons en Riverside, y sus colegas.
Observaciones Exploratorias
“Aunque la independencia funcional en el grupo de trombectomía intra-arterial (IAT) aumentó numéricamente entre los 90 días y 1 año, disminuyó en el grupo de manejo médico, lo que puede reflejar la grave historia natural de la descomposición del tejido grande no tratado, la descondicionamiento retrasado, diferencias no medidas en la intensidad de rehabilitación entre grupos, o desequilibrios de base, como la edad,” escribieron en una carta de investigación en JAMAabre en una nueva pestaña o ventana.
“Estas observaciones exploratorias complementan los datos de 12 meses reportados en los ensayos SELECT2abre en una nueva pestaña o ventana y TENSIONabre en una nueva pestaña o ventana, apoyando que la reperfusión temprana de gran núcleo puede facilitar la remodelación neuroplástica prolongada hasta 1 año después del accidente cerebrovascular,” agregaron.
Comparaciones con Otros Ensayos
Los favorables resultados a 1 año del TESLA alinean más el estudio con estos otros ensayos, después de que su análisis principal había indicado resultados neutros para EVT a corto plazoabre en una nueva pestaña o ventana.
TESLA se distingue como el único ensayo de EVT en extender la ventana de inscripción a 24 horas mientras requería solo CT sin contraste para la estimación del tamaño del infarto y angiografía por CT para el diagnóstico de oclusión del vaso objetivo sin técnicas de imagen más avanzadas para identificar pacientes elegibles con accidentes cerebrovasculares de gran núcleo. Cabe destacar que, con los criterios de entrada más pragmáticos, hubo una mediana relativamente larga de 11.5 horas desde el inicio del accidente cerebrovascular hasta la randomización en este estudio.
Metodología y Resultados del Ensayo
El ensayo abierto se llevó a cabo en 47 centros de accidentes cerebrovasculares de EE. UU. e incluyó a adultos que acudieron dentro de 24 horas de la última vez que se sintieron bien con un puntaje de la Escala de Stroke NIH de 6 o más, oclusión de la arteria carótida interna o media cerebral, un puntaje de CT de la Alberta Stroke Program de 2 a 5 en CT basal, y un puntaje mRS premórbido de 0 a 1.
Yoo y su equipo aleatorizaron a 302 pacientes a manejo médico con o sin trombectomía intra-arterial; en última instancia, 300 fueron incluidos en el análisis por intención de tratar. Los datos funcionales completos a 1 año estaban disponibles para 277 personas, entre las cuales los perfiles de línea base estaban equilibrados entre los grupos, aunque el grupo EVT era ligeramente más joven (edad mediana 66 vs 68) y más propenso a tener diabetes (28.5% vs 16.8%).
Como parte de los análisis exploratorios, los autores del estudio también encontraron que la calidad de vida informada por los pacientes fue mejor en el grupo EVT a 1 año, medida mediante el cuestionario de salud EQ-5D-5L de 100 puntos (puntuación promedio 60.3 vs 49.3, P=0.003).
Las tasas de mortalidad por todas las causas no fueron significativamente diferentes entre los grupos (43.1% vs 46.6%, P=0.42).
En cuanto al posible daño, se había asociado EVT con un exceso de hemorragia intracraneal sintomática a las 24 horas, como se informó anteriormente (4.0% vs 1.3%).
Yoo y sus colegas enfatizaron que el presente informe cubrió un análisis exploratorio y puede haber estado sesgado por la intensidad de rehabilitación postoperatoria no ciega y la deserción asimétrica a 1 año, ya que el seguimiento fue completo para 144 pacientes en el grupo EVT y 133 controles. La validez externa para regiones de menor recurso sigue sin establecerse, añadieron.
“Sin embargo, estos datos descriptivos sugieren un beneficio a largo plazo asociado con la trombectomía en accidentes cerebrovasculares de gran núcleo, indicando que un paradigma de selección solo CT sin contraste merece un estudio adicional como una estrategia de barrera más baja para los sistemas de accidentes cerebrovasculares globales,” concluyeron los investigadores.
Disclaimer: Este contenido es solo para fines informativos y educativos. No sustituye el asesoramiento médico profesional, diagnóstico o tratamiento. Siempre busca el consejo de tu médico u otro proveedor de salud calificado con cualquier pregunta que puedas tener acerca de una condición médica.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/cardiology/interventionalcardiology/122468
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