Introducción
Children with HIV on dolutegravir (Tivicay)-based antiretroviral therapy (ART) can safely receive the standard prophylactic tuberculosis (TB) treatment without needing to up their dolutegravir dose, the phase I/II DOLPHIN-KIDS study suggested.
Resultados del estudio
Among 41 children who received a single dose of dolutegravir plus two nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) and the standard TB treatment of rifapentine and isoniazid, 95% remained virally suppressed and dolutegravir trough concentrations dropped below the predetermined threshold of 64 ng/mL in only two children, reported Nicole Salazar-Austin, MD, ScM, of the Johns Hopkins University School of Medicine in Baltimore, at the Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections.
Two children with a clearly detectable viral load during the study re-suppressed following adherence counseling, Salazar-Austin said, adding that strong adherence counseling and support for families and children is crucial during TB treatment.
Implicaciones para la atención pediátrica
Tom Jacobs, PhD, of Radboud University Medical Center in Nijmegen, the Netherlands, told MedPage Today that he was glad to see this study because «children are usually left behind when it comes to these kinds of innovations.»
Jacobs también mencionó que con todas las combinaciones de dosis fijas de regímenes de ART basados en dolutegravir que están llegando al mercado, las tabletas de dolutegravir de dosis única para niños podrían ser eliminadas, lo que plantea desafíos para la administración efectiva.
Metodología de investigación
La OMS recomienda dolutegravir como tratamiento de primera y segunda línea para niños que viven con VIH, y el régimen preferido de prevención de tuberculosis para todas las edades es la rifapentina y la isoniazida una vez a la semana durante 12 semanas (3HP). Sin embargo, dos enzimas inducidas por rifapentina metabolizan dolutegravir. Debido a que los niños metabolizan más rápido que los adultos, Salazar-Austin y su equipo plantearon la hipótesis de que los niños pueden necesitar dolutegravir dos veces al día mientras están en 3HP para contrarrestar los efectos de la rifapentina, lo que podría presentar desafíos de adherencia.
El equipo realizó un ensayo único de farmacocinética y seguridad para determinar si era posible que los niños recibieran 3HP con solo una dosis diaria de dolutegravir, como en los adultos. La seguridad del tratamiento fue evaluada en base a simulaciones de 17 participantes.
Demografía de los participantes
El estudio inscribió a 41 niños que pesaban al menos 10 kg, estaban viralmente suprimidos con dolutegravir y dos NRTIs, y estaban recibiendo 3HP.
Un poco más de la mitad tenía entre 2 y 5 años, el 29% tenía entre 6 y 11 años, y el 17% entre 12 y 17 años; el 54% eran niños. El porcentaje promedio de CD4 en niños menores de 6 años fue del 34.6%, mientras que el recuento absoluto promedio de CD4 en niños de 6 años o más fue de 1,090 células/mm³.
Conclusiones
El estudio concluyó que la dosis única de dolutegravir es segura y bien tolerada, con ningún evento adverso relacionado con el fármaco que requiriera la suspensión del tratamiento.
Disclaimer
Este artículo se proporciona solo con fines informativos y no debe considerarse como consejo médico. Siempre consulte a un profesional de la salud para obtener un diagnóstico y tratamiento adecuado.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/croi/120037
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