El estudio SOUL muestra beneficios consistentes en diferentes categorías de IMC, con mayor efecto en pacientes con HbA1c basal elevado.
El ensayo clínico aleatorizado SOUL evaluó la semaglutida oral (14 mg/día) en 9.650 pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida y/o enfermedad renal crónica. La mediana de seguimiento fue de 47,5 meses.
Resultados clave
- Reducción del 14% en MACE (muerte CV, IAM no fatal, ACV no fatal) frente a placebo (HR 0,86; IC95% 0,77–0,96).
- Mayor beneficio cardiovascular observado en pacientes con HbA1c basal >8,0%.
- Efecto consistente en todas las categorías de IMC, sin interacción significativa.
- Perfil de seguridad coherente con la clase de agonistas del GLP-1; sin nuevas señales hepáticas ni pancreáticas.
Contexto clínico
La semaglutida oral surge como una opción terapéutica valiosa para pacientes con alto riesgo cardiovascular y barreras al uso de formulaciones inyectables. Los hallazgos resaltan la importancia del control glucémico temprano e intensivo, especialmente en individuos con HbA1c persistentemente elevado.
Para saber más sobre endocrinología y diabetes: https://netmd.org/category/especialidades/endocrinologia-y-diabetes/
Referencias
Inzucchi SE, Deanfield JE, Engelmann MDM, et al. Oral semaglutide and cardiovascular outcomes by baseline HbA1c and BMI in people with type 2 diabetes in the SOUL trial. Diabetologia. 2025;68(Suppl 1):S—S. Abstract OP02.
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