28/10/2025
La esquizofrenia es un trastorno mental crónico, grave e invalidante que afecta a alrededor del 1% de la población mundial.
Recientemente ha concluido el estudio RESHAPE [1], un estudio observacional, multicéntrico e internacional patrocinado por Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (en adelante, “ROVI”) que ha evaluado el uso de Risperidona ISM® en pacientes adultos hospitalizados por una recaída aguda de la esquizofrenia. Este medicamento es un antipsicótico inyectable de liberación prolongada para el tratamiento de la esquizofrenia que ha sido diseñado específicamente para abordar las necesidades clínicas de pacientes adultos agudos. Estos resultados se presentarán durante el XXVIII Congreso Nacional de Psiquiatría, en un simposio que se celebrará el 7 de noviembre de 13:00 a 14:00 h en el Palacio de Congresos de Zaragoza.
En el estudio RESHAPE se ha incluido un total de 275 pacientes procedentes de 76 hospitales de 5 países europeos, con una participación destacada de España.
A diferencia de los ensayos clínicos tradicionales, el RESHAPE es un estudio observacional que se ha desarrollado en condiciones reales de práctica hospitalaria, permitiendo analizar la efectividad, tolerabilidad y el manejo que se hace de este fármaco en el ámbito clínico habitual. Las variables de efectividad preespecificadas en el estudio incluyeron la puntuación media en la escala de Impresión Clínica Global-Gravedad (Clinical Global Impression – Severity, “CGI-S”) y la versión reducida de 6 ítems de la Escala de los Síntomas Positivos y Negativos (Positive and Negative Syndrome Scale, “PANSS-6”) medidas a los 8, 28 y 56 días tras la primera inyección, así como la escala de Funcionamiento Social y Personal (Personal and Social Performance, “PSP”) evaluada a los 28 y 56 días tras la primera inyección.
Con la finalización de este estudio de vida real, ROVI consolida el puente entre la evidencia científica obtenida en los ensayos pivotales que respaldaron la aprobación de este medicamento antipsicótico de larga duración y su aplicación práctica en el tratamiento de pacientes agudos ingresados por una recaída de la esquizofrenia.
“Los resultados del estudio RESHAPE creemos que aportarán una evidencia sólida sobre Risperidona ISM® para el control rápido y sostenido en el tiempo, con una mejora relevante de los síntomas y de la funcionalidad que necesitan los pacientes adultos hospitalizados por una exacerbación aguda de la esquizofrenia, y podrá corroborar en la práctica clínica diaria los buenos resultados previamente observados en el ensayo clínico controlado PRISMA-3[2]”, ha señalado Javier Martínez, Director Médico de ROVI. “Además, los datos de seguridad obtenidos también van a servir para comprobar que están en consonancia con los del ensayo PRISMA-3, lo que reforzará el perfil favorable de este medicamento antipsicótico de larga duración como una opción terapéutica de primera línea para pacientes con esquizofrenia ingresados por recaída”, ha añadido.
Acerca de la esquizofrenia
La esquizofrenia es un trastorno mental crónico, grave e invalidante que afecta a alrededor del 1% de la población mundial. Los pacientes esquizofrénicos se caracterizan por presentar una mezcla de síntomas, tanto positivos (ideas delirantes, alucinaciones, lenguaje y comportamiento desorganizados) como negativos (aplanamiento afectivo, pobreza en el habla, abulia). La enfermedad se suele iniciar en la juventud, un momento crítico para el desarrollo personal, obligando en muchos casos a abandonar su formación educativa o actividad laboral, suponiendo un gran sufrimiento para el sujeto y su entorno familiar, así como una importante pérdida para la sociedad. Se estima que del 3 al 5% del gasto sanitario total mundial se dedica a la esquizofrenia.
- Actividades exclusivas para profesionales de la salud (advisory boards, cobertura de congresos, webinars)
- Guardá los artículos que te sirven para ver más tarde
- Recibí cada semana lo más relevante de tu especialidad
