El alcance de las prácticas de marketing de un fabricante de medicamentos genéricos con una etiqueta llamada ‘skinny label’ ha sido objeto de debate en la Corte Suprema. Este miércoles, la corte escuchó argumentos sobre el caso Hikma Pharmaceuticals v. Amarin Pharma, no mostrando una inclinación clara sobre dirección alguna.
En este caso, se discute el lanzamiento en 2023 del genérico de icosapent etilo (Vascepa) de Hikma, que lleva una indicación más limitada en comparación con la aprobación original de 2012 del medicamento de marca. En concreto, la aprobación está destinada a su uso junto con cambios en la dieta para reducir los triglicéridos en adultos con hipertrigliceridemia severa (≥500 mg/dL), pero no la más amplia indicación de 2019.
La corte está considerando si referirse a un medicamento como ‘versión genérica’ de un medicamento de marca y citar información pública sobre el medicamento de marca — como sus cifras de ventas totales — es suficiente para constituir un incentivo a los prescriptores para infringir la patente y utilizar la versión genérica para indicaciones patentadas por Amarin.
El Fiscal Adjunto Malcolm Stewart, quien argumentó en apoyo al fabricante genérico Hikma, mencionó que según la decisión del tribunal inferior a favor de Amarin,
Fuente: https://www.medpagetoday.com/cardiology/prevention/121035
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