Retatrutide heads toward FDA filing after positive phase 3 obesity trial results

Conclusión clínica: Retatrutide sigue siendo un tratamiento en investigación, pero si se aprueba, podría ser el primer agonista triple de receptores hormonales, ampliando las opciones de tratamiento para pacientes con obesidad complicada por diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares y otras condiciones relacionadas con la obesidad.

El tratamiento de la obesidad continua evolucionando rápidamente, con terapias más nuevas que ofrecen una pérdida de peso progresivamente mayor y efectos cardiometabólicos más amplios. Los positivos resultados de fase 3 del programa TRIUMPH han posicionado a retatrutide para una presentación planificada ante la FDA a principios de 2027, lo que podría convertirlo en el primer agonista triple de receptores hormonales GIP, GLP-1 y glucagón aprobado para la obesidad.

La presentación planificada está respaldada por resultados positivos de los estudios TRIUMPH-2 y TRIUMPH-3 de fase 3, que evaluaron retatrutide en dos poblaciones clínicamente desafiantes. En adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2, los participantes perdieron hasta un promedio del 20.8% de su peso corporal (49.6 lb) durante 80 semanas, mientras que el A1c disminuyó hasta 1.6 puntos porcentuales.

En adultos con obesidad severa y enfermedad cardiovascular establecida, con o sin diabetes tipo 2, la pérdida de peso alcanzó el 22.6% (55.8 lb) a las 80 semanas. Retatrutide también mejoró varios factores de riesgo cardiometabólicos, incluidos los triglicéridos, el colesterol no-HDL, la presión arterial sistólica, la circunferencia de la cintura y la proteína C-reactiva de alta sensibilidad. Aunque ocurrieron menos eventos adversos cardiovasculares importantes con retatrutide que con placebo, el estudio no fue diseñado para determinar si el fármaco reduce los eventos cardiovasculares.

El perfil de seguridad fue consistente con otras terapias basadas en incretinas. Los eventos adversos gastrointestinales, incluidos diarrea, náuseas, estreñimiento, disminución del apetito y vómitos, fueron los efectos secundarios más comunes y generalmente fueron leves a moderados.

Si se aprueba, retatrutide podría ofrecer a los clínicos otra opción para pacientes que requieren una reducción de peso sustancial, especialmente aquellos con obesidad complicada por diabetes o enfermedad cardiovascular. Lilly también declaró que el programa de fase 3 apoya las presentaciones regulatorias planificadas para la obesidad asociada con el dolor por osteoartritis de rodilla y la apnea obstructiva del sueño, ampliando potencialmente el futuro papel clínico del fármaco.

Nota de descargo de responsabilidad: La información presentada en este documento es exclusivamente informativa y no sustituye el consejo médico profesional. Siempre consulte a un proveedor de salud calificado con cualquier pregunta que pueda tener respecto a una condición médica.


Fuente: https://www.epocrates.com/online/article/retatrutide-heads-toward-fda-filing-after-positive-phase-3-obesity-trial-results

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