Radiación con Azulejos Supera a Estándares para Metástasis Cerebrales Reseccionadas

CHICAGO — Azulejos radiactivos implantados inmediatamente después de la resección quirúrgica de una metástasis cerebral recién diagnosticada mejoraron el control local en comparación con la radioterapia estereotáctica estándar (SRT) administrada semanas después, según los hallazgos de un ensayo de fase III.

El tiempo medio hasta la recurrencia en el lecho quirúrgico no se alcanzó con los azulejos de Cesio-131 (GammaTile), en comparación con 17.4 meses con SRT (HR 0.06, IC del 95% 0.01-0.46, P=0.007). Al año, la incidencia acumulada de recurrencia en el sitio de la cavidad fue del 1.3% y del 15.4%, respectivamente, informó Jeffrey Weinberg, MD, del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas en Houston.

La radiación basada en azulejos también mejoró la supervivencia libre de recurrencia del lecho quirúrgico (RFS) y se asoció con una mejor supervivencia general en comparación con SRT:

• RFS del lecho quirúrgico: mediana no alcanzada frente a 10.9 meses (HR 0.48, IC del 95% 0.30-0.76, P=0.0021)
• Supervivencia general: mediana 42.5 frente a 17.6 meses (HR 0.59, IC del 95% 0.37-0.96, P=0.032)

«El cáncer era menos propenso a crecer nuevamente en el área tratada, los pacientes tenían menos probabilidades de presentar cambios negativos en las imágenes de seguimiento mediante resonancias magnéticas, y los pacientes tenían un menor riesgo de muerte,» dijo Weinberg durante una conferencia de prensa en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO)abre en una nueva pestaña o ventana. «Y esta mayor eficacia no vino acompañada de efectos secundarios aumentados.»

Aproximadamente el 10% al 30% de los pacientes con cáncer desarrollan metástasis cerebrales, siendo la cirugía indicada para tumores grandes o sintomáticos. Los pacientes sometidos a resección suelen recibir SRT en las paredes de la cavidad 2 a 4 semanas más tarde.

Si SRT no se administra dentro de 4 semanas, el riesgo de recurrencia local aumenta del 2.3% a cerca del 50%, dijo Weinberg, pero puede haber desafíos logísticos significativos.

«Algunos pacientes nunca regresan para recibir su SRT, y con frecuencia se retrasa la terapia sistémica mientras esperamos la finalización de la radiación postoperatoria,» dijo.

El enfoque basado en azulejos — donde los bordes de la cavidad tumoral se ‘empapelan’ esencialmente con azulejos radiactivos de 2 × 2 cm — tiene la ventaja de garantizar que el cumplimiento del tratamiento tras la cirugía se mantenga, dijo Weinberg, y también puede tener ventajas biológicas sobre SRT. «Creemos que puede funcionar mejor para cavidades más grandes y puede entregar una tasa de dosis más alta a la superficie de la cavidad.»

El experto designado por ASCO, David Schiff, MD, de la Universidad de Virginia, dijo que los emocionantes resultados «pueden representar un nuevo estándar de atención,» pero también expresó cautela sobre la falta de detalles sobre los pacientes en la presentación y las exclusiones posteriores a la aleatorización, que pueden favorecer a las terapias en investigación.

«El problema final con el que estoy lidiando son los resultados de supervivencia general,» dijo. «Estos resultados de supervivencia general no son fácilmente explicables, y eso sugiere potencialmente algún desequilibrio en las características de los pacientes entre los dos grupos.»

Las estimaciones de supervivencia a 2 años eran del 61.7% en el grupo de radiación con azulejos y del 35.7% en el grupo de SRT, aunque Weinberg advirtió que el ensayo no tenía suficiente poder estadístico para este análisis.

Ensayos anterioresabren en una nueva pestaña o ventana que apoyan la radiosirugía de cavidad no han mostrado beneficio en la supervivencia, dijo Schiff, y agregó que la supervivencia en la gran mayoría de los pacientes con metástasis cerebrales está determinada por el control sistémico del cáncer en lugar de la enfermedad del sistema nervioso central.

Detalles del Estudio

ROADS (Radiation One and Done Study)abre en una nueva pestaña o ventana fue un ensayo de fase III que desde 2021 hasta 2025 inscribió a 230 pacientes con una nueva lesión cerebral (2-7 cm) que requería resección quirúrgica en 32 centros de EE. UU. En el brazo investigacional, los azulejos se colocaron en el momento de la cirugía, mientras que SRT se programó para 2 a 4 semanas después de la cirugía.

Algunos pacientes no se sometieron a cirugía o no fueron elegibles por otros motivos, resultando en una población modificada por intención de tratar de 204 participantes. Los participantes en ambos brazos recibieron la máxima resección segura de su tumor metastásico y SRT para lesiones no índice. El número medio de lesiones en cada brazo fue de 1.8.

El mapeo y la selección del número de azulejos se realizaba de manera preoperatoria, con la planificación de dosis efectuada de manera postoperatoria, dijo Weinberg. Los azulejos emiten aproximadamente 100-120 Gy en la superficie, con niveles más bajos más allá de eso. Aproximadamente el 90% de la dosis se emite en aproximadamente 5 semanas.

Comentó a MedPage Today que 150 centros en EE. UU. están involucrados en la colocación de azulejos y tienen la acreditación para hacerlo.

Los objetivos co-principales del estudio fueron la recurrencia del lecho quirúrgico y la RFS del lecho quirúrgico. Los objetivos secundarios incluyeron supervivencia, seguridad y otros resultados.

En total, 18 participantes en el brazo de SRT nunca recibieron dicho tratamiento. Los retrasos en el tratamiento postoperatorio con SRT se debieron a una recuperación prolongada, problemas de seguro, eventos climáticos, rehospitalizaciones y decisiones de un paciente o investigador.

Esto resalta una ventaja no vista con los azulejos: los pacientes reciben el tratamiento, dijo Weinberg. «Ese beneficio es tanto logístico como parece ser biológico — al poder dirigirse a las paredes de la cavidad de resección justo al salir de la sala de operaciones,» dijo.

No se observaron diferencias significativas en la frecuencia de enfermedad leptomeníngea o necrosis por radiación, ni en el funcionamiento neurocognitivo o las medidas de calidad de vida.

Un análisis del tiempo hasta la recurrencia del lecho quirúrgico o la necrosis por radiación, realizado debido a la posibilidad de que los hallazgos radiográficos sean mal interpretados, también favoreció al brazo de radiación basado en azulejos, dijo Weinberg.

Las tasas de eventos adversos serios (AE) fueron similares entre los grupos. Los AE de grado ≥3 ocurrieron en el 18% del brazo de radioterapia basado en azulejos y en el 19% del brazo de SRT. La necrosis por radiación ocurrió en el 7.8% y el 6.9%, respectivamente.

Nota de Descargo de Responsabilidad: Esta información es solo para fines informativos y no sustituye el consejo médico profesional. Siempre consulte a su médico o a otro proveedor de salud calificado con cualquier pregunta que pueda tener sobre una condición médica.

Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/asco/121496