Aprobación de Guselkumab para Niños
La Comisión Europea ha aprobado el guselkumab (TREMFYA) para el tratamiento de niños con psoriasis en placas, lo que lo convierte en el primer inhibidor de la IL-23 aprobado para uso pediátrico.
Impacto en Bienestar del Paciente
El uso de guselkumab (Johnson & Johnson) ha sido aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en niños y adolescentes de 6 años o más que sean candidatos a un tratamiento sistémico, según indica un comunicado de la empresa farmacéutica.
Casi un tercio de los casos de psoriasis se presentan durante la infancia, y las placas inflamatorias y escamosas causadas por esta enfermedad crónica pueden ser dolorosas o provocar picazón, lo que puede resultar muy estresante para los niños y tener un impacto potencial a largo plazo en las personas afectadas.
La Dra. Marieke Seyger, profesora asociada del Centro Médico Universitario Radboud de Nijmegen, destaca que a pesar de los avances en el tratamiento de la psoriasis pediátrica, sigue existiendo una brecha importante entre los tratamientos disponibles para los niños que padecen esta enfermedad inmunológica incapacitante, que puede afectar el bienestar físico y mental durante sus años cruciales.
Nueva Opción Terapéutica
Este estudio de fase 3, realizado con 120 pacientes pediátricos con psoriasis en placas de moderada a grave, permitió la aprobación del guselkumab al demostrar mayores niveles de aclaramiento cutáneo en comparación con el placebo a la semana 16.
En el estudio se alcanzaron en la semana 16 los criterios de evaluación coprincipales del Índice de Gravedad de la Psoriasis (PASI) 75 y de la puntuación global del investigador (IGA) de 0/1. Aproximadamente el 76 % de los pacientes que recibieron guselkumab alcanzaron el PASI 75, en comparación con el 20 % de los que recibieron placebo (p < 0,001).
Además, el 66 % de los pacientes tratadas con guselkumab alcanzaron niveles elevados de remisión cutánea (puntuación IGA de 0/1), en comparación con el 16 % que recibió placebo (p < 0,001).
Casi el 40 % de los pacientes que recibieron guselkumab lograron una remisión completa (IGA 0) en la semana 16, frente al 4 % de los que recibieron placebo (p < 0,01). El perfil de seguridad del guselkumab en pacientes pediátricos de 6 a 17 años fue consistente con el perfil de seguridad reportado en los estudios sobre la psoriasis en adultos.
Según la Dra. Seyger,
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