Prueba de Detección Temprana de Multicáncer No Reduce Cánceres Detectados en Etapas Avanzadas

CHICAGO — Agregar una prueba de sangre de detección temprana de multicáncer (MCED) al estándar de atención no redujo el número de cánceres detectados en etapa III o IV en una docena de tipos de tumores para los cuales no existen pruebas de detección disponibles, según mostró el ensayo aleatorio NHS-Galleri.

Después de tres rondas de detección, se detectó un 3% más de cánceres en etapa III/IV con la adición de MCED (tasa de incidencia relativa [IRR] 1.03, 95% CI 0.92-1.14, P=0.06), informó Charles Swanton, MD, PhD, del Instituto Francis Crick en Londres, durante una conferencia de prensa en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínicaabre en una nueva pestaña o ventana (ASCO).

Sin embargo, al observar solo los cánceres en etapa IV, los investigadores encontraron una reducción del 14% después de tres rondas de detección (IRR 0.86, 95% CI 0.744-0.998), que incluyó una reducción del 22% después de la segunda ronda de detección y una reducción del 26% después de la tercera ronda. Las mayores reducciones en los cánceres en etapa IV en las rondas de detección incidentales sugieren que “con un seguimiento adicional, un beneficio en términos de reducción de los cánceres en etapa IV puede aumentar”, dijo Swanton.

Además, hubo un aumento del 16% en la detección de cánceres en etapas I y II después de tres rondas de detección (riesgo relativo 1.16, 95% CI 1.03-1.30).

A pesar de no alcanzar el objetivo principal, “los resultados son alentadores, sin embargo”, señaló Swanton. “Observamos una reducción numérica en el resultado secundario de cánceres en etapa IV en los 12 sitios, y un aumento numérico en cánceres en etapas I y II. Con un seguimiento adicional, veremos si estas tendencias continúan y cómo impactarán en la mortalidad por cáncer”.

En este momento, “NHS-Galleri no debe incluirse en las guías de detección de cáncer”, dijo la moderadora Julie Gralow, MD, directora médica de ASCO. “La guía de ASCO sobre biopsias líquidas en cáncer ha sido actualizada recientemente y será publicada pronto. Seguirá apoyando el uso de biopsias líquidas en el monitoreo y la definición de cánceres que ya han sido diagnosticados, pero aún no las recomendará para la detección temprana de cáncer”.

El ensayoabre en una nueva pestaña o ventana evaluó si agregar la prueba Galleri a la detección estándar en Inglaterra reduciría la incidencia de cánceres en etapas III/IV responsables de aproximadamente dos tercios de las muertes por cáncer en EE. UU. y Reino Unido, para los cuales el diagnóstico temprano es crítico.

Aproximadamente el 70% de las muertes por cáncer en EE. UU. se atribuyen a tipos de cáncer no cubiertos por los métodos de detección actuales. Los cánceres en etapa IV representan el 18% de todos los diagnósticos estimados, pero contribuyen al 48% de todas las muertes relacionadas con el cáncer estimadas dentro de 5 años.

“Esto resalta una gran necesidad no atendida”, dijo Swanton. “Necesitamos encontrar cánceres más temprano antes de la diseminación metastásica”.

“Integrar la prueba MCED a una escala poblacional puede ayudar en el futuro a reducir la carga del cáncer en etapas avanzadas y facilitar la detección temprana de cáncer en etapas donde el tratamiento con intención curativa puede ser posible”, agregó.

Para este estudio, se incluyeron 142,924 participantes asintomáticos de 50 a 77 años que proporcionaron muestras de sangre en hasta tres visitas anuales. Luego fueron asignados al azar 1:1 al brazo de intervención (prueba MCED más atención habitual) o al brazo de control (atención habitual). Los 12 tipos de cáncer preespecificados fueron pulmón, cabeza y cuello, colorrectal, páncreas, mieloma/neoplasia de células plasmáticas, hígado/vía biliar, estómago, esófago, ano, linfoma, ovario y vejiga.

Los que tuvieron un resultado positivo de la prueba MCED fueron descubiertos y derivados a los caminos de referencia urgente del NHS para pruebas diagnósticas, fuera del ensayo.

A través de todos los tipos de cáncer, se diagnosticaron 3,637 cánceres en el grupo MCED y 3,400 en el grupo de control. En el grupo MCED, se encontraron cuatro veces más cánceres mediante detección que en el grupo que solo recibió la detección recomendada (1,173 casos frente a 290 casos).

La especificidad de la prueba fue del 99.55%, y el valor predictivo positivo fue del 52%. La tasa de falsos positivos fue de menos de 1 en 200. Menos de 1 en 1,000 personas examinadas experimentaron un evento adverso no relacionado con flebotomía durante las tres rondas de detección.

“Lo que no estábamos esperando cuando modelamos el diseño estadístico de este estudio fue la carga latente de cánceres en etapa III/IV que son prevalentes en una población no examinada”, dijo Swanton, ofreciendo una posible explicación para no alcanzar el objetivo principal. “Hubo una gran carga de cánceres en etapa III/IV que son asintomáticos y no diagnosticados en esta población de 50 a 77 años, lo cual fue inesperado. Como resultado, fuimos en desventaja desde el principio”.

“Esta es la razón por la que estamos planeando realizar un año adicional de seguimiento para la incidencia de cáncer en el brazo de control”, agregó. “Hemos diagnosticado 237 cánceres adicionales en el brazo de detección que esperamos sean diagnosticados en el próximo año de manera sintomática, a través de presentación clínica o detección”.

Gralow señaló que el cálculo para incorporar una prueba de sangre de detección temprana de cáncer en la práctica clínica podría cambiar con un seguimiento más prolongado de los participantes en ensayos como NHS-Galleri, si se encuentra una reducción significativa en los cánceres en etapa avanzada. También destacó el estudio equivalente en EE. UU. — REACH/Galleri-Medicareabre en una nueva pestaña o ventana — que añadirá a la base de evidencia sobre los riesgos y beneficios de la prueba MCED.

Descargo de responsabilidad: Esta información no sustituye el consejo médico. Consulte a un profesional de la salud para recibir asesoramiento personal y adecuado.

Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/asco/121498