Conclusión clínica: En pacientes con melanoma estadio IIB-IV completamente resecado, la adición de la terapia de neoantígenos personalizada con ARNm, intismeran autogene (V940/mRNA-4157), al pembrolizumab mejoró significativamente la supervivencia libre de recaídas (RFS) y la supervivencia libre de metástasis a distancia (DMFS) frente a pembrolizumab solo, sin nuevos señales de seguridad reportadas.
En el estudio de fase 3 INTerpath-001, Merck y Moderna anunciaron que la combinación de intismeran autogene y pembrolizumab cumplió con el objetivo primario del estudio de RFS y el objetivo secundario clave de DMFS en 1,137 pacientes con melanoma estadio IIB, IIC, III o IV completamente resecado.
Los hallazgos son potencialmente transformadores, ya que el pembrolizumab es un estándar actual de atención adyuvante, sin embargo, muchos pacientes siguen en riesgo de recaída tras la cirugía. La combinación es el primer régimen en demostrar una mejora clínicamente significativa en fase 3 frente al pembrolizumab adyuvante solo, y es el primer estudio positivo de fase 3 de una terapia de neoantígeno individualizada o tratamiento oncológico basado en ARNm.
Intismeran autogene se fabrica utilizando el perfil de mutación específico del tumor de cada paciente para generar una respuesta inmune anti-tumoral personalizada. De ser aprobado, este enfoque podría establecer un nuevo paradigma de tratamiento adyuvante que amplíe los beneficios de la medicina de precisión más allá de las terapias dirigidas y hacia la inmunoterapia oncológica personalizada.
“Los resultados de hoy representan un momento histórico para el tratamiento adyuvante del melanoma”, dijo la investigadora principal Georgina Long, MD. “Intismeran en combinación con pembrolizumab tiene el potencial de establecer un nuevo paradigma de tratamiento en el entorno adyuvante del melanoma, ayudando a los pacientes a permanecer libres de cáncer por más tiempo.”
El estudio sigue en curso, con la supervivencia general aún siendo evaluada. Merck y Moderna planean presentar resultados detallados en una próxima reunión médica y dialogar con reguladores sobre posibles presentaciones de solicitudes.
Descargo de responsabilidad: La información proporcionada en este artículo es solo para fines informativos y no debe considerarse como consejo médico. Siempre consulte a un profesional de la salud para obtener diagnóstico y tratamiento personalizados.
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