Pérdida de asistencia para copagos de medicamentos para AMD afecta a pacientes y oftalmólogos

La pérdida de asistencia para copagos de medicamentos para tratar la degeneración macular asociada a la edad neovascular (nAMD) interrumpió significativamente la atención al paciente, incluyendo cambios a terapias menos costosas (y quizás menos efectivas), dependencia de muestras y mayores costos de bolsillo, según mostró un pequeño estudio prospectivo.

Involucrando a 110 pacientes ancianos atendidos por una práctica de retina en el norte de California, el estudio mostró que tres cuartas partes de los pacientes perdieron el apoyo para copagos tras el agotamiento del Good Days Chronic Disease Fund (CDF). Aproximadamente la mitad de los pacientes que perdieron el apoyo para copagos cambiaron de su medicamento actual a bevacizumab, tres de los cuales volvieron a su medicamento original debido a la acumulación persistente de líquido, volviéndose dependientes de muestras o pagando más de su bolsillo.

La interrupción de la atención existente no afectó negativamente la agudeza visual o la anatomía retiniana durante los 6 meses de seguimiento, pero los pacientes con peor agudeza visual inicial y aquellos que requerían inyecciones más frecuentes tuvieron menos mejora en la visión, informaron Soraya Rofagha, MD, MPH, de East Bay Retina Consultants en Oakland, California, y colegas en JAMA Ophthalmology.

Impacto del cambio de tratamiento

«En nuestra cohorte, el cambio a bevacizumab estuvo asociado con la necesidad a corto plazo de inyecciones más frecuentes para mantener resultados visuales y estructurales similares, consistente con los hallazgos de encuestas a clínicos», afirmaron los autores. «Nuestros hallazgos también sugieren que los ojos de mayor riesgo pueden estar en mayor riesgo tras el cambio debido a la pérdida de financiamiento.»

«El impacto de estos costos sustanciales (en promedio, $1,139.89 de bolsillo en 6 meses) es probable que afecte de manera desproporcionada a los pacientes de menores ingresos o a los ancianos con ingresos fijos», añadieron. «Un paciente que perdió financiamiento se volvió dependiente de muestras. Estudios previos han descrito un aumento en la dependencia de estrategias insostenibles tras la retirada de la asistencia para copagos, incluyendo el uso de muestras y la terapia fuera de etiqueta a pesar de la respuesta subóptima. Ciertas instituciones excluyen el uso de muestras, restringiendo aún más el acceso a tratamientos en la etiqueta.»

Problema nacional

Aunque limitado por el pequeño número de una sola práctica de retina, los resultados reflejan aquellos informados el año pasado en la reunión de la American Society of Retina Specialists (ASRS). Los resultados resumidos de una encuesta a miembros de la ASRS mostraron que el 61% de los encuestados tenían pacientes con pérdida de visión asociada con retrasos en el tratamiento por costos tras la agotamiento del Good Days CDF. Una proporción similar vinculó el agotamiento del financiamiento con pacientes perdidos para seguimiento. Tres cuartas partes de los encuestados dijeron que la pérdida de apoyo para copagos afectó desproporcionadamente a pacientes de menores ingresos y a aquellos de comunidades desatendidas.

También en la reunión de ASRS, un análisis de registros de salud electrónicos para 280,000 ojos tratados mostró la aparición de «patrones de atención insostenibles» y peores resultados visuales asociados con el cambio a terapias de menor costo y la dependencia de muestras de medicamentos previamente reembolsados.

«La falta de financiamiento del Good Days ha causado interrupciones generalizadas en el tratamiento para pacientes mayores de Medicare con enfermedades retinianas, particularmente en áreas de bajos ingresos», dijo Michael Lai, MD, PhD, del Retina Group of Washington en Chevy Chase, Maryland, y miembro del Comité de Economía de la Salud de ASRS, durante un informe a los miembros de ASRS. «Los especialistas en retina informan una creciente dependencia de alternativas de tratamiento menos efectivas, retrasos en la atención, la discontinuación completa de la terapia y daño a los pacientes.»

«Los programas de asistencia para copagos juegan un papel crítico en el acceso a la terapia retiniana y en la preservación de la visión», añadió. «Es urgente restaurar un financiamiento adecuado.»

En el año que ha pasado, ha evolucionado una situación de buenas y malas noticias respecto a la asistencia para copagos de medicamentos para nAMD, informó Lai a MedPage Today. La buena noticia es que Good Days y varias otras organizaciones sin fines de lucro han recibido financiamiento adicional para la asistencia para copagos.

«Desafortunadamente, la mala noticia es que el financiamiento no ha sido suficiente», dijo Lai. «En este momento, el financiamiento que estas organizaciones recibieron se ha agotado. Lo que sucede es que, periódicamente, los fondos se hacen disponibles, y la [asistencia para copagos] se abre para reinscripción. Pero la ventana para la reinscripción será muy corta, porque los fondos se agotan rápidamente. A veces la ventana se cierra en unos pocos días o incluso en unas pocas horas.»

«Muchas prácticas, incluida la mía, han dedicado recursos en forma de personal para comprobar los sitios web, en nuestro caso de forma diaria, para que cuando los fondos estén disponibles tengamos una larga lista de pacientes para inscribir», añadió. «Esto aumenta nuestros costos generales, porque este es trabajo no remunerado. Además, imagina la situación en prácticas más pequeñas que quizás están más agobiadas por los recursos, prácticas que ya están luchando con la dotación de personal y la rotación.»

La gran mayoría de los pacientes tratados por nAMD son elegibles para Medicare. Medicare estándar cubre el 80% del costo de los medicamentos, y los pacientes deben cubrir el 20% restante a menos que tengan cobertura complementaria u otros recursos financieros, dijo Lai. La situación con los planes de Medicare Advantage varía según los requisitos de costos de cada plan.

Se informarán estudios adicionales sobre el tema en la próxima reunión anual de ASRS el mes próximo en Montreal, dijo Lai. Esos estudios pueden arrojar más luz sobre el estado actual de los programas de asistencia para copagos, incluido a nivel de prácticas individuales.

Experiencia de una sola práctica

Rofagha y colegas informaron hallazgos de una revisión retrospectiva de registros de pacientes tratados por nAMD desde junio de 2024 hasta junio de 2025. Todos los pacientes tenían una estrategia de tratar y extender según sus médicos individuales. Los investigadores agruparon a los pacientes según la estrategia de tratamiento tras la pérdida de financiamiento para copagos: cambio del medicamento existente a bevacizumab o permanecer con la misma clase biológica como resultado de la retención de asistencia para copagos, uso de muestras, seguro secundario o auto-pago por el mayor costo de bolsillo.

La población del estudio tenía una edad media de 85 años, y las mujeres representaron dos tercios de los pacientes. El análisis incluyó 139 ojos tratados. Los registros mostraron que 82 pacientes perdieron la asistencia para copagos, 50 de los cuales cambiaron a bevacizumab. Los pacientes restantes continuaron con su medicamento biológico existente, 19 con seguro secundario, 13 que pagaron el costo adicional de bolsillo y uno que utilizó muestras repetidamente.

Después de 6 meses de seguimiento, la comparación de los pacientes que cambiaron con aquellos que no lo hicieron no mostró diferencias significativas en el grosor medio del subcampo central (237 vs 225 µm, P=0.25) o en la mejor agudeza visual corregida (0.4 logMAR en cada grupo). Sin embargo, los pacientes que cambiaron a bevacizumab necesitaban tratamientos más frecuentes (intervalo de tratamiento medio de 7.0 vs 10.0 semanas, P<0.001), mientras que el intervalo de tratamiento era similar en ambos grupos al inicio.

Alrededor de 200 pacientes en el grupo de Rofagha recibieron asistencia de CDF antes del agotamiento del financiamiento. Actualmente, tienen 110 pacientes recibiendo asistencia y 22 en una lista de espera. Su práctica cuenta con un miembro del personal que monitorea el CDF varias veces al día.

«Si tenemos suerte, podemos inscribir a aproximadamente cinco pacientes antes de que se cierre», dijo a MedPage Today.

Good Days no respondió a una solicitud de información sobre el estado del CDF. Regeneron, que comercializa aflibercept (Eylea), anunció anteriormente un fondo de coincidencia de donaciones de $200 millones para Good Days. Un portavoz de la compañía dijo a MedPage Today que el programa de financiamiento sigue activo y notó que las donaciones no están vinculadas al uso de ningún medicamento específico.

Fuente: https://www.medpagetoday.com/ophthalmology/generalophthalmology/121974