Resultados del Estudio
En un estudio de fase III, se demostró que un régimen triplete de segunda línea que incluye el nuevo fármaco intravenoso gedatolisib reduce significativamente el riesgo de progresión o muerte en cáncer de mama positivo para el receptor hormonal (HR) y mutante en PIK3CA.
Entre los pacientes tratados previamente con inhibidores de CDK4/6 y un inhibidor de aromatasa (AI), la mediana de la supervivencia libre de progresión (PFS) alcanzó 11.1 meses con gedatolisib más palbociclib (Ibrance) y fulvestrant, en comparación con 5.6 meses en el brazo de control que incluyó fulvestrant más alpelisib (Piqray).
Minimización de Toxicidad
La interrupción del tratamiento debido a toxicidad fue baja en los dos brazos de investigación. La Dra. Sara Hurvitz informó en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que gedatolisib más fulvestrant, con o sin palbociclib, representa un potencial nuevo estándar de atención para estos pacientes.
A pesar de que los pacientes con cáncer de mama avanzado mutante en PIK3CA generalmente derivan un beneficio modesto de los inhibidores de la ruta PI3K existentes, gedatolisib mostró una notable actividad antitumoral.
Cuestiones en Investigaciones
El Dr. Matthew Goetz, comentarista de ASCO, mencionó que la razón para el régimen triplete no está del todo clara y que no ve evidencia de que tres medicamentos sean mejores que dos, lo que podría traer más toxicidad.
Los eventos adversos graves relacionados con el tratamiento ocurrieron en un 10.5% del grupo triplete de gedatolisib, 3.8% del grupo doble de gedatolisib y 13.2% del brazo de control.
Detalles del Estudio
El estudio 2 de VIKTORIA-1 incluyó a 362 participantes con cáncer de mama avanzado, mutante en PIK3CA. La mitad de los pacientes mostraron características basales bien equilibradas, y el análisis actual tuvo un seguimiento medio de 12.8 meses.
La tasa de respuesta objetiva fue de 49% en el régimen triplete de gedatolisib, 36% en el regimen doble, y solo 26% en el brazo de control, con tasas de control de enfermedad superiores al 92% en los regímenes de gedatolisib.
En conclusión, gedatolisib podría ofrecer una nueva esperanza en el tratamiento de esta forma de cáncer de mama avanzada, aunque se requieren más estudios para comprender mejor su lugar en las terapias contra el cáncer de mama avanzadas.
Descargo de responsabilidad: La información aquí presentada es solo para fines informativos y no debe considerarse como consejo médico. Consulte siempre a un profesional de la salud antes de hacer cambios en su tratamiento o tratamiento médico.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/asco/121590
- Actividades exclusivas para profesionales de la salud (advisory boards, cobertura de congresos, webinars)
- Guardá los artículos que te sirven para ver más tarde
- Recibí cada semana lo más relevante de tu especialidad
