Opciones no quirúrgicas para el cáncer rectal temprano continúan mostrando promesa

Un estudio aleatorizado de gran escala mostró que casi el 80% de los pacientes con cáncer rectal en estadio temprano permanecieron libres de cirugía durante un año o más después de recibir tratamiento con quimioradioterapia (CRT).

Entre 341 pacientes que optaron por no someterse a cirugía inicial (exéresis mesorrectal total, TME), el 78.5% de aquellos aleatorizados a CRT se mantuvieron libres de TME a los 12 meses, al igual que el 60% de los pacientes aleatorizados a un curso corto de radioterapia (RT) sola. Ambas estrategias de preservación de órganos fueron asociadas con bajas tasas de eventos adversos en el estudio STAR-TREC.

Aunque aún es pronto, los resultados apoyan una estrategia de preservación de órganos adaptada a la respuesta, sugiriendo mejores resultados a los 12 meses con CRT, reportan los investigadores liderados por Simon Bach, MD, de University College London, en Lancet Oncology.

Las estrategias de preservación de órganos para el cáncer rectal no son nuevas, pero la mayoría de los estudios hasta la fecha se han centrado en la preservación de órganos «oportunista», que implica pacientes que recibieron CRT como parte de la atención rutinaria para la enfermedad localmente avanzada, para reducir el riesgo de recurrencia pélvica después de una cirugía radical, comentó Bach a MedPage Today. En general, los estudios mostraron que hasta el 20% de los pacientes presentaron resolución completa de los tumores con CRT y podrían haber evitado la cirugía.

«Lo nuevo en STAR-TREC es que probamos la preservación de órganos como una estrategia deliberada en pacientes con cáncer rectal en estadios temprano e intermedio que normalmente procederían directamente a cirugía radical,» dijo Bach. «En este grupo, la quimioradioterapia no es necesaria para lograr altos niveles de control local, por lo que no es parte del tratamiento estándar. Descubrimos que cuatro de cada cinco pacientes que recibieron quimioradioterapia aún retuvieron su recto al año.»

«También demostramos que el enfoque de preservación de órganos se asoció con menor toxicidad grave que la cirugía radical, y con mejoras en la calidad de vida durante los primeros 12 meses,» añadió. «Esto puede parecer intuitivo, pero muy pocos estudios han documentado efectivamente la calidad de vida, lo que hace que el hallazgo sea importante.»

«El tema central no resuelto es la necesidad de un seguimiento más prolongado para estar seguros de que los cánceres no regresan,» dijo Bach. «Esperaríamos que la mayoría de las recurrencias ocurran dentro de los primeros 2 años, y nuestro próximo informe del ensayo será a los 36 meses.»

Los resultados de STAR-TREC y otros estudios, incluido el ensayo aleatorizado multicéntrico TESAR publicado a principios de este año, informan la toma de decisiones en la práctica clínica y expanden el uso de estrategias de preservación de órganos.

En TESAR, se demostró que la cirugía limitada seguida de CRT no mostró no inferioridad frente a la TME inicial para la recurrencia locorregional a 3 años (5% frente a 1.1% en 200 pacientes aleatorizados).

Sin embargo, se logró salvar exitosamente a cuatro de las cinco recurrencias totales en ambos grupos, resultando en una tasa de no salvamento a 3 años del 1.1% con CRT adyuvante y 0% con TME. Además, la excisión local más CRT redujo sustancialmente la morbilidad relacionada con el tratamiento y las tasas de estomas.

«Estos hallazgos desafían a la TME [completación] como el estándar de atención para pacientes con cáncer rectal pT1 de alto riesgo y pT2 de bajo riesgo localmente excisado,» concluyeron los autores de TESAR.

Juntos, los dos estudios proporcionan la tan necesaria evidencia clínica de alto nivel que respalda la preservación de órganos en el cáncer rectal en estadios tempranos, según los autores de un comentario invitado.

«Los nuevos hallazgos de los ensayos STAR-TREC y TESAR consolidan aún más el cambio en el pensamiento clínico, en el cual la preservación selectiva de órganos, también en pacientes con tumores tempranos e intermedios, puede integrarse de forma segura en la toma de decisiones de rutina junto con la cirugía radical,» concluyeron Ralf-Dieter Hofheinz, MD, de la Universidad de Heidelberg Mannheim en Alemania, y Emmanouil Fokas, MD, del Hospital Universitario de Colonia en Alemania.

La influencia de los estudios de preservación de órganos se refleja en una guía clínica adoptada recientemente por la Sociedad Europea de Oncología Médica, que «sugiere explícitamente algoritmos de tratamiento distintos para el cáncer rectal, basados en la intención del tratamiento,» añadieron Hofheinz y Fokas. «Un algoritmo centrado en la cirugía radical planificada y uno dedicado a la preservación de órganos.»

Continúa el seguimiento en STAR-TREC, un ensayo multicéntrico, abierto de fase II/III realizado en cinco países. Los pacientes elegibles tenían adenocarcinoma rectal en estadio temprano (MRI-definido T1-3bN0). Los objetivos de la fase II estaban relacionados con la viabilidad, ya que los pacientes fueron asignados aleatoriamente a CRT, RT de curso corto, o TME. Durante la fase III, los pacientes podían elegir TME o preservación de órganos, y aquellos que optaron por la preservación de órganos fueron aleatorizados a CRT o RT.

El objetivo general era determinar si CRT o RT podían aumentar la preservación de órganos y reducir la cirugía, la toxicidad y el deterioro de la calidad de vida sin comprometer los resultados oncológicos.

El punto final primario de la fase III fue la preservación de órganos a los 30 meses, definida como sin TME, estoma o recurrencia local. Después de un análisis intermedio de los datos de la fase II que mostró un beneficio de supervivencia libre de TME con CRT (12 frente a 7.6 meses para RT), el punto final se cambió a un análisis de intención modificada (ITT) de los datos de resultado a 12 meses.

Los investigadores en 37 sitios inscribieron un total de 503 pacientes combinando fases II y III. El análisis ITT modificado incluyó 426 pacientes, 120 de la fase II y 306 de la fase III. El análisis de datos incluyó 409 pacientes evaluables: 163 aleatorizados a CRT, 168 a RT, y 78 a TME primaria.

El análisis de la supervivencia libre de TME a los 12 meses continuó mostrando una ventaja para CRT sobre RT (78.5% frente a 60.6%) entre aquellos que optaron por la preservación de órganos. La diferencia se tradujo en un cociente de riesgo de 1.90 (IC del 95% 1.29-2.81).

Los eventos adversos serios más comunes fueron trastornos gastrointestinales (2% con CRT, 4% con RT, 8% con TME) y complicaciones del procedimiento (2%, 3%, y 6%). Un paciente que se sometió a TME primaria murió tras una fuga anastomótica.

Nota de descargo de responsabilidad: La información presentada en este texto es solo para fines informativos y no debe considerarse como un consejo médico. Siempre consulte a un profesional de la salud calificado para obtener asesoramiento sobre su situación médica particular.

Fuente: https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/othercancers/122776