La FDA aprobó larvas de mosca de seda australiana de grado médico (Lucilia cuprina) en lo que el fabricante Cuprina Holdingsabre en una nueva pestaña o ventana considera que marca el primer producto de desbridamiento que utiliza esta especie particular.
Apodadas larvas Medifly, el producto está indicado para eliminar tejido muerto o infectado de heridas cutáneas y de tejido blando necrosadas que no cicatrizan, como úlceras por presión o neuropáticas, y heridas traumáticas o postquirúrgicas que no sanan.
Se requiere que un trabajador de la salud supervise la aplicación del producto de larvas de prescripción, que fue aprobado basándose en la demostración de equivalencia con las larvas de mosca de botella verde, de grado médico, previamente aprobadas — Lucilia sericata (Larvas Médicas).
«La terapia de desbridamiento con larvas ha ganado su lugar en el cuidado moderno de heridas, y añadir una segunda especie aprobada por la FDA fortalece todo el campo», dijo Ronald Sherman, MD, director médico y científico de la compañía, en un comunicado.
«Lucilia cuprina tiene un historial internacional significativo», y la nueva aprobación «ofrece a los clínicos y a sus pacientes más flexibilidad en cómo se entrega esta terapia», añadió Sherman, quien ha trabajado en el desarrollo de larvas de grado médicoabre en una nueva pestaña o ventana durante décadas y fue fundamental para obtener la primera aprobación de la FDA en 2004.
Según estimaciones recientes, entre el 1-2% de las personas en países desarrollados tienen heridas crónicasabre en una nueva pestaña o ventana, que están asociadas con un mayor riesgo de amputación de miembros y mortalidad.
Las larvas, que se han utilizado durante mucho tiempo para eliminar tejido muerto o no cicatrizado antes de la invención de los antibióticos, pueden ahorrar antibióticos y también se han asociado con un menor riesgo de amputación de extremidades inferioresabre en una nueva pestaña o ventana en diabéticos con lesiones que no cicatrizan.
Es de destacar para los aficionados a la FDA, que la supervisión de los productos de larvas solía ser revisada por la división de dispositivos de la agencia, pero ese honor ahora pertenece al Centro de Evaluación y Investigación de Biológicos.
Nota de descargo de responsabilidad: La terapia de desbridamiento con larvas debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un profesional de la salud autorizado y en el contexto de un plan de tratamiento médico adecuado.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/publichealthpolicy/fdageneral/121763
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