18/08/2025
La adición del anticuerpo bispecífico Glofitamab a las quimioterapias estándar logró una tasa de remisión completa del 98% en pacientes jóvenes con linfoma de células B grandes.
El linfoma de células B grandes difuso (LDCBG) es la forma más común de linfoma de Hodgkin en adultos. El formato estándar se basa en el protocolo R-CHOP, que consiste en rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona. Esta combinación permite una posible curación en muchos pacientes. Sin embargo, los pacientes con características de alto riesgo, como un Índice Pronóstico Internacional (IPI) de 3 o más o anomalías genéticas como reordenamientos de MYC, BCL2 o BCL6, tienen un pronóstico significativamente mayor. En este grupo, la probabilidad de curación con un tratamiento de primera línea con las directrices es inferior al 50%.
Un centro terapéutico importante es la combinación de la terapia química clásica con estrategias inmunomoduladoras para potenciar los mecanismos de resistencia. Sin embargo, hasta ahora faltan datos sólidos sobre la integración de noticias inmunoterapéuticos en la terapia de primera línea para LBCL de alto riesgo.
Un estudio publicado recientemente en el Journal of Clinical Oncology aborda esta brecha. El objetivo es evaluar el papel del anticuerpo bispecífico CD20×CD3 Glofitamab en combinación con quimioterapia.
Selección de pacientes, aleatorización y enfoques terapéuticos.
El estudio COALITION es una versión de fase II, multicéntrico y de aireación, ubicado en Australia e iniciado por el Centro Oncológico Peter MacCallum. Incluye pacientes de entre 18 y 65 años con diagnóstico de linfoma de células grandes de células B y criterios de alta definición.
El reclutamiento se realiza rápidamente después del diagnóstico para minimizar la pérdida de tiempo entre el diagnóstico y el inicio del tratamiento. Todos los pacientes reciben un ciclo de R-CHOP. Luego, fueron aleatorizados a uno de dos brazos de tratamiento:
- cinco ciclos de Glofitamab más Pola-R-CHP (Polatuzumab vedotin, Rituximab, Ciclofosfamida, Doxorrubicina y Prednisona)
- cinco ciclos de Glofitamab más R-CHOP
Finalmente, en los grupos que gestionan los ciclos de formación de Glofitamab para la consolidación, se establecen los objetivos principales del estudio en cuanto a seguridad y factibilidad, y los puntos finales del estudio secundario, incluyendo tareas de respuesta, supervivencia libre de progresión y supervivencia global.
80 pacientes tratados – más del 95% completan la terapia
En total, se evaluaron 80 pacientes con una mediana de edad de 58 años y un volumen metabólico tumoral elevado (mediana de 842 cm³). El tiempo medio entre el diagnóstico y el inicio del tratamiento fue de 14 días.
Más del 95% de los pacientes completan el plan terapéutico, con una dosis intensiva respecto a la mediana de más del 94%.
Un evento de seguridad central fue el síndrome de liberación de citocinas, que se produce en el 21% de los pacientes. Todos los eventos del grado 1 o 2 se describen como controlados. No se observaron nuevas toxicidades graves.
Respuesta completa y remisión casi completa
La tasa de respuesta global es del 100% y la tasa de remisión completa es del 98%. Durante un período medio de 20,7 meses, se estima que la supervivencia libre de progresión es de 2 años para el 86% y del 92% para la supervivencia global.
Los resultados deben tener una calidad significativamente mejor en comparación con los datos históricos de R-CHOP, que se encuentra en esta posición en el Alto Riesgo.
Importancia de los resultados para el tratamiento del LBCL en niveles altos
El estudio demuestra que el glofitamab se puede de manera segura en los esquemas de quimioterapia establecidos y lograr tasas de respuesta muy buenas en pacientes más jóvenes con LBCL de alto riesgo.
Un alto nivel de adherencia al tratamiento, los efectos secundarios controlados y los remanentes completamente proporcionados constituyen una base sólida para el desarrollo en futuros estudios aleatorios de fase III. Estos resultados son un paso importante hacia la máxima eficacia del tratamiento en un grupo de pacientes con un pronóstico insatisfactorio hasta la fecha.
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