Presentado en ESMO® 2025, el estudio de fase II NorthStar evaluó si la adición de terapia local consolidativa (LCT) al osimertinib, tratamiento estándar para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNPC) metastásico con mutación en EGFR, podría mejorar los resultados clínicos.
En el ensayo, 119 pacientes fueron aleatorizados después de 6 a 12 semanas de tratamiento con osimertinib. Aquellos sin progresión de la enfermedad fueron asignados a continuar solo con osimertinib (n=63) o recibir LCT en combinación con osimertinib (n=56). Las modalidades de LCT incluyeron radioterapia (59%), cirugía (29%) o ambas (12%).
Los resultados mostraron una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) en el grupo que recibió LCT: mediana de 25,4 meses frente a 17 meses con osimertinib solo, lo que representa una reducción del 40% en el riesgo de progresión (HR = 0,60; IC95% 0,40–0,92; p=0,02).
Los eventos adversos se presentaron en proporciones similares en ambos grupos, siendo las toxicidades más comunes los trastornos cutáneos (65,1% vs 64,4%), anorexia (19,0% vs 16,9%) y disnea (17,5% vs 30,5%). Se observaron eventos de grado ≥3 en el 16% de los pacientes tratados solo con osimertinib y en el 29% del brazo osimertinib + LCT. No se reportaron nuevas toxicidades inesperadas, lo que confirma que la estrategia es factible y segura.
Según los autores, los hallazgos de NorthStar sugieren que la integración de la terapia local consolidativa con el tratamiento sistémico con osimertinib puede beneficiar incluso a pacientes con enfermedad polimetastásica, apoyando un posible nuevo enfoque terapéutico para pacientes con CPNPC con mutación EGFR.
Referencias
- Elamin YY, Gandhi S, Antonoff M, et al. LBA72 – NorthStar: A phase II randomized study of osimertinib (OSI) with or without local consolidative therapy (LCT) for metastatic EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC). ESMO Congress 2025.
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