Muchos hombres con LUTS podrían ser candidatos para detener el tratamiento con bloqueadores alfa

Más de un tercio de los hombres mayores con síntomas del tracto urinario inferior (LUTS) no obtuvieron poco o ningún beneficio de un bloqueador alfa y podrían ser candidatos para la » deprescripción «, sugiere un pequeño estudio aleatorizado.

Durante el tratamiento activo en el ensayo cruzado, 11 de los 30 pacientes tuvieron poco o ningún alivio de los síntomas con el bloqueador alfa ampliamente utilizado, tamsulosina. Un adicional de 11 tuvieron una mejora moderada, y cuatro pacientes no pudieron tolerar el período inicial de placebo entre los períodos de tratamiento asignados, dejando solo a cuatro pacientes (13.3%) que tuvieron beneficios fuertes.

Los hallazgos sugieren que los hombres mayores con LUTS y beneficio mínimo de tamsulosina podrían ser candidatos de » alta prioridad » para la discontinuación del tratamiento o deprescripción, reportaron Scott R. Bauer, MD, de la Universidad de California en San Francisco, y sus colegas en JAMA Network Open.

Además, el estudio proporcionó evidencia de que un diseño de ensayo cruzado N-of-1 » puede cuantificar con precisión los beneficios y daños individualizados » de un tratamiento.

» Específicamente, demostramos una heterogeneidad significativa en la respuesta al tratamiento e identificamos una proporción significativa de participantes que podrían beneficiarse de la discontinuación de tamsulosina «, concluyeron los autores. » Este estudio resalta la necesidad de aconsejar a los pacientes sobre la heterogeneidad de los efectos del tratamiento con tamsulosina y apoya el uso clínico de ensayos empíricos de tamsulosina en lugar de terapia de por vida. Se necesitan estudios más grandes para confirmar la generalizabilidad en diferentes entornos clínicos y poblaciones de pacientes, para identificar predictores de la respuesta a tamsulosina y para probar el efecto de la deprescripción guiada por N-of-1 en los resultados clínicos «.

El estudio se suma a un volumen bastante limitado de evidencia sobre el tema de la interrupción del tratamiento en LUTS. Hace varios años, investigadores holandeses realizaron un meta-análisis de 10 estudios publicados que evaluaban la discontinuación de la terapia con bloqueadores alfa. Los datos mostraron que la interrupción de la monoterapia con bloqueadores alfa llevó a un empeoramiento de los síntomas en comparación con la continuación del tratamiento, pero la eliminación del bloqueador alfa del tratamiento combinado de LUTS no.

Los resultados también están en línea con el propio estudio del grupo holandés que mostró que aproximadamente un tercio de los pacientes con LUTS » percibió una clara mejora sintomática » cuando iniciaron el tratamiento con un bloqueador alfa, pero los datos no proporcionaron información sobre los pacientes más propensos a beneficiarse.

El estudio de Bauer y sus colegas » es un estudio altamente relevante, que nos hubiera gustado realizar en los Países Bajos, pero no pudimos obtener financiación «, dijo Marco H. Blanker, MD, PhD, del Centro Médico Universitario de Groningen, a MedPage Today. » Es un gran estudio que, gracias a su diseño, fue posible realizar con un pequeño número de participantes. Este es el impacto del diseño N-of-1 «.

» Aunque la discontinuación de la terapia con bloqueadores alfa está recomendada en la guía holandesa para LUTS masculinos, en la práctica diaria, la tasa de discontinuación es relativamente pequeña «, añadió. » El estudio realizado por Scott Bauer y sus colegas apoya la lógica para la discontinuación. En la práctica diaria, un entorno controlado por placebo es difícil, lo que puede resultar en observar un efecto placebo después de la discontinuación. En general, la interrupción de medicamentos crónicos debería considerarse para minimizar la influencia negativa potencial de la polifarmacia «.

Tamsulosina es el medicamento más recetado para hombres con LUTS, anotaron Bayer y sus colegas en su introducción. A pesar de su uso generalizado, la eficacia de los bloqueadores alfa es modesta y varios estudios han mostrado que muchos hombres que interrumpen los medicamentos no requieren tratamiento adicional.

Además de los beneficios modestos, los bloqueadores alfa conllevan un riesgo de varios eventos adversos notables, incluyendo hipotensión ortostática, mareos, caídas y fracturas, lo que motiva recomendaciones para su uso con precaución en hombres mayores. Además, LUTS tiene una historia natural dinámica que incluye la resolución espontánea de los síntomas en un subconjunto de hombres, continuaron los autores.

Dada la falta de predictores de beneficio de los bloqueadores alfa, Bauer y sus colegas evaluaron el potencial del diseño de ensayos N-of-1 para lograr una atención personalizada y centrada en el paciente para hombres mayores con LUTS. Realizaron una serie de ensayos N-of-1 de deprescripción controlados por placebo, comparando tamsulosina y placebo en hombres bajo prescripción urológica de tamsulosina crónica para LUTS.

Los 30 participantes del estudio tenían un rango de edad de 55 a 80 años y todos habían utilizado tamsulosina continuamente durante al menos 12 meses. Después de una semana de placebo, los hombres fueron asignados a dos bloques de períodos de tratamiento de 2 semanas, alternando tamsulosina y placebo, separados por períodos de lavado de una semana.

Los investigadores utilizaron una versión modificada del Índice de Síntomas de la Asociación Americana de Urología (AUA-SI, rango total de puntajes 0-35) para evaluar la eficacia. El tamaño del efecto fue categorizado en función del límite superior del intervalo de confianza del 95% para la diferencia diaria de AUA-SI entre tamsulosina y placebo, definiéndose como efecto mínimo o nulo ^≥0, moderado como ^{-6.0 a <0}, y fuerte como ^≤-6.0.

Los resultados mostraron un efecto mínimo o nulo de tamsulosina en los síntomas en el 36.7% de los pacientes, efecto moderado en el 36.7% y efecto fuerte en el 13.3%. Los cuatro pacientes restantes no pudieron tolerar la fase inicial de placebo de una semana debido al empeoramiento de síntomas. Con base en un promedio de 54 valoraciones diarias de AUA-SI por participante del estudio, la diferencia media estimada en el puntaje diario de AUA-SI entre tamsulosina y placebo osciló entre -10.9 y 2.1.

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Fuente: https://www.medpagetoday.com/urology/bph/122103