Medicamentos para el sistema nervioso con riesgo fetal: su uso antes y durante el embarazo en un seguro social argentino.

RESUMEN

Describir la dispensación de fármacos para el sistema nervioso antes y durante el embarazo, según la categoría de riesgo fetal del medicamento.

Estudio descriptivo de utilización de medicamentos para el sistema nervioso en una cohorte histórica (2020-2023) de mujeres embarazadas, en un seguro de salud de Argentina. Los fármacos dispensados fueron categorizados en un grupo de riesgo fetal alto, y otro de no alto o desconocido, de acuerdo con la clasificación de agencias reguladoras seleccionadas. Se midió la prevalencia de uso antes y durante la gestación, así como la incidencia acumulada de retiro y de inicio durante el embarazo.

De las 6.369 embarazadas incluidas, el 4,7 % recibió algún fármaco del grupo evaluado en el periodo previo y 18,8 % durante el embarazo. Este aumento se debió principalmente al paracetamol, que ascendió de 1,5 a 13,4 % durante el embarazo. Por el contrario, descendió el uso de ansiolíticos (1,6 a 0,7 %), antidepresivos (0,8 a 0,4 %) y antiepilépticos (0,7 a 0,4 %). La prevalencia de uso de medicamentos de alto riesgo descendió de 1,5 a 1 % durante el embarazo, con una incidencia acumulada de retiro de 81,3 % y de inicio del 0,7 %.

La dispensación de medicamentos para el sistema nervioso con alto riesgo fetal fue baja en la cohorte estudiada. Es importante identificar el riesgo fetal de cada medicamento a fin de optimizar la selección del tratamiento para los trastornos del sistema nervioso en las mujeres gestantes. Se requieren estudios prospectivos que validen los patrones de utilización de medicamentos en la región y los desenlaces fetales y neonatales.

INTRODUCCIÓN

El uso de medicamentos durante el embarazo implica cierto riesgo de daño fetal, especialmente durante las etapas críticas del desarrollo ¹. Si bien algunos medicamentos tienen un potencial teratogénico bien establecido, como la talidomida, retinoides orales, fenitoína, entre otros ¹, el riesgo de desarrollar malformaciones congénitas depende de la exposición sistémica de la madre y el feto, que está condicionada por la dosis, la duración, la vía de administración y el trimestre de gestación ². Las primeras dos semanas del embarazo se conocen como el periodo «todo o nada», donde una exposición dañina puede resultar en la pérdida del embrión o no tener efecto alguno ². Durante el primer trimestre hay un rápido desarrollo de los principales sistemas orgánicos, por lo que resulta especialmente vulnerable; la talidomida, por ejemplo, es teratogénica en una estrecha ventana temporal entre los días 20 y 36 desde la fertilización ³. Durante el segundo y tercer trimestre la teratogénesis es menos frecuente, pero los fármacos pueden alterar el crecimiento y la función de órganos y tejidos normalmente formados, como las tetraciclinas, que afectan el desarrollo de los huesos y dientes fetales ⁴, o los opioides o antidepresivos en el tercer trimestre, que pueden favorecer un cuadro de abstinencia o síndrome de mala adaptación neonatal ².

Durante la gestación no es posible suspender todos los medicamentos ya que hay patologías como hipertensión arterial, diabetes, migraña severa, algunos trastornos psiquiátricos y la epilepsia que requieren la continuidad del tratamiento farmacológico ^5–7. Algunos de los medicamentos utilizados para estas enfermedades pueden ser teratógenos, entre estos el valproato, un antiepiléptico ⁸; el carbonato de litio, esencial para el trastorno bipolar ⁹; algunos antipsicóticos ¹⁰ y las benzodicepinas para la ansiedad ¹¹. Por otra parte, existen condiciones obstétricas, como la preeclampsia severa, que requieren el uso de antihipertensivos para prevenir complicaciones ⁵.

Para evaluar el uso de fármacos durante el embarazo, los enfoques metodológicos empleados son las encuestas y el análisis secundario de bases de datos administrativas ¹². Las bases de datos de dispensaciones se consideran más sensibles para detectar la exposición a fármacos durante el embarazo que las encuestas a la madre o los registros de la historia clínica ^13–15. No obstante, existe discrepancia en la asignación del riesgo fetal de los fármacos entre las diferentes fuentes disponibles. Comparando los sistemas australiano, estadounidense y sueco, se encontró que solo el 26 % de 236 medicamentos analizados fueron clasificados por las tres agencias en la misma categoría de riesgo ¹⁶.

Investigaciones previas internacionales ¹⁷ y en nuestro país ¹⁸ han documentado que el uso de medicamentos durante el embarazo es la norma, no la excepción, incluyendo aquellos de alto riesgo fetal. Además, dada la alta frecuencia de embarazos no planificados ¹⁹, resulta inevitable cierta exposición durante las semanas iniciales de la gestación. Aunque en Latinoamérica existen estudios sobre el uso de medicamentos en el embarazo, es poco lo que se ha publicado respecto al uso de fármacos para el sistema nervioso, ya sea los que se toman previamente y al inicio de la gestación o de novo durante esta ^20–23. Así el objetivo de este estudio es describir la dispensación de fármacos para el sistema nervioso en las mujeres embarazadas antes y durante el periodo de gestación, con énfasis en las categorías consideradas de alto riesgo fetal, mediante el análisis de su dispensación en un seguro de salud.

Cecilia Anahi Alvarez Rotondo1 , Gustavo H. Marín2,3 , Lupe Marín2-4 , Solange Mollo3 , Martín A. Urtasun5 , Martín Cañás5,6

1. Hospital Elina de la Serna. Buenos Aires (Argentina).

2. Facultad de Ciencias Médicas, Universidad Nacional de La Plata. Buenos Aires (Argentina).

3. Instituto Obra Social de las Fuerzas Armadas y de Seguridad. Buenos Aires (Argentina).

4. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Buenos Aires (Argentina).

5. Área de Farmacología, Fundación Femeba. Buenos Aires (Argentina).

6. Instituto de Ciencias de la Salud, Universidad Nacional Arturo Jauretche. Florencio Varela (Argentina).

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https://revista.fecolsog.org/index.php/rcog/article/view/4347/4085