Conclusión clínica: Cuatro infusiones de ketamina aliviaron la depresión bipolar resistente al tratamiento sin desencadenar manía o psicosis, aunque los síntomas regresaron una vez finalizadas las infusiones.
La depresión bipolar resistente al tratamiento deja a los clínicos con pocas alternativas. Los pacientes que no responden a dos o más regímenes basados en evidencia suelen pasar por pruebas adicionales de medicamentos con rendimientos decrecientes, y los episodios depresivos son responsables de la mayor parte de la discapacidad en el trastorno bipolar.
Al mismo tiempo, las clínicas de ketamina han proliferado para el tratamiento de la depresión mayor resistente, y muchos pacientes con depresión bipolar se preguntan si esa opción está disponible para ellos.
La aprobación por parte de la FDA para la ketamina es como anestésico, aunque las infusiones intravenosas se utilizan ampliamente de manera no indicada para la depresión mayor resistente. Las indicaciones psiquiátricas de la esketamina cubren la depresión mayor resistente y los síntomas depresivos con ideación suicida aguda. Los datos aleatorios en el trastorno bipolar han estado limitados a estudios de infusión única, en parte debido al riesgo teórico de que la ketamina podría llevar a los pacientes a la manía o psicosis. Un nuevo ensayo aleatorio es el primero en probar un curso seriado en esta población, trabajando para responder a las preguntas de eficacia y seguridad.
La ketamina superó al midazolam por 7.3 puntos en la Escala de Calificación de Depresión de Montgomery-Åsberg en el día 14, aproximadamente el doble del umbral de 3.6 puntos que los investigadores habían señalado como clínicamente importante. La ventaja se mantuvo en los trastornos bipolares I y II, y persistió una semana después de la última infusión antes de que los síntomas comenzaran a regresar hacia la línea base. Esa disminución se ajusta al patrón observado en la depresión mayor, donde generalmente se necesitan infusiones de mantenimiento para mantener la respuesta.
Las tasas de respuesta fueron del 35.3% con ketamina frente al 11.8% con midazolam, y la remisión fue del 17.6% frente al 8.8%. La seguridad no presentó sorpresas en la dirección que ha mantenido a los pacientes bipolares fuera de los ensayos de ketamina: no se reportaron casos de manía, hipomanía, psicosis o intentos de suicidio en ninguno de los grupos. Un participante en cada grupo desarrolló características mixtas sub umbral. Los eventos adversos se agruparon en los días de infusión y la disociación fue más alta con ketamina, pero tras la primera infusión, menos de la mitad de los participantes adivinaron correctamente qué fármaco habían recibido.
El ensayo Ket-BD incluyó a 68 adultos con trastorno bipolar I o II y un episodio depresivo de moderado a severo, cada uno con al menos dos fracasos en ensayos farmacoterapéuticos basados en evidencia, en tres sitios en Ontario. Los participantes recibieron cuatro infusiones de ketamina o midazolam de 40 minutos con dosis flexibles durante dos semanas, como complemento a un estabilizador del estado de ánimo o antipsicótico estable. El midazolam sirvió como control psicoactivo para proteger el enmascaramiento del estudio.
Los investigadores piden ensayos de fase 3 con muestras más grandes y tratamientos más prolongados, y la cuestión de la durabilidad es la que más importa en la práctica. Los protocolos más recientes en depresión mayor suelen realizar de seis a ocho infusiones en tres a cuatro semanas, y es probable que se necesiten dosis de mantenimiento para mantener la respuesta en la depresión bipolar también. Queda por ver si los aseguradores y clínicas extenderán la infraestructura existente de ketamina a pacientes bipolares antes de obtener evidencia adicional o una aprobación para esta indicación.
«Los tratamientos actualmente disponibles son a menudo ineficaces para la depresión bipolar resistente al tratamiento, y se necesitan urgentemente nuevos tratamientos», dice Joshua Rosenblat, MD, MSc, investigador clínico en el Instituto Krembil del Network de Salud de la Universidad y profesor asociado de psiquiatría en la Universidad de Toronto. «El presente ensayo apoya la eficacia antidepresiva, seguridad y tolerabilidad de las infusiones seriadas de ketamina para la depresión bipolar resistente al tratamiento.»
Disclaimer: La información proporcionada aquí no sustituye el consejo médico profesional. Siempre consulte a un médico o a otro proveedor de salud calificado con cualquier pregunta que pueda tener respecto a una condición médica. El uso de ketamina fuera de su indicación aprobada debe ser realizado bajo estricta supervisión médica.
Fuente: https://www.epocrates.com/online/article/ketamine-eases-treatment-resistant-bipolar-depression
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