Resultados de la reparación transcatéter mitral
En la práctica del mundo real, los operadores han dejado a los pacientes con resultados aceptables pero aún menos que óptimos después de la reparación transcatéter mitral (M-TEER), con algunos sugiriendo mover los requisitos para el éxito.
El Registro TVT de la Sociedad Nacional de Cirujanos Torácicos/College Americano de Cardiología (STS/ACC) mostró que el sistema Pascal Precision M-TEER en experiencia comercial estaba asociado con un 86.6% de libertad de mortalidad por todas las causas o hospitalización por insuficiencia cardíaca (HFH) al año en más de 4,600 personas con regurgitación mitral degenerativa (MR).
A pesar de que las tasas de eventos clínicos fueron bajas y hubo mejoras significativas en la calidad de vida, al año, solo el 68.4% de los pacientes se quedó con el resultado ideal de MR leve o menos (≤1+) y el 92.9% del grupo total con MR moderada o menos (≤2+), según los datos reportados por el sitio.
Resulta que el 62.4% de los pacientes de Pascal M-TEER habían logrado una hemodinámica óptima – MR ≤1+ y gradientes de válvula mitral de 5 mmHg o menos – al alta, según Azeem Latib, MD, del Centro Médico Montefiore en Nueva York, quien presentó en la reunión anual de Nueva York Valves organizada por la Fundación de Investigación Cardiovascular.
La extensión de las reducciones de MR del Pascal en el mundo real está, por lo tanto, al menos al nivel de lo que se logró en su ensayo pivotal CLASP IID. Sin embargo, hay un reconocimiento creciente de que la MR residual es un contribuyente importante a los malos resultados clínicos después de M-TEER.
«Necesitamos lograr una reducción óptima de MR y no una aceptable», dijo la panelista de la sesión, Anita Asgar, MD, de Northwestern Medicine en Chicago. «¿Cómo podemos mover la aguja para conseguir una reducción más óptima de MR con este dispositivo, en lugar de una aceptable en la práctica común?»
«Estoy de acuerdo, no creo que estos sean resultados similares a los de una reparación quirúrgica», respondió Latib.
Los resultados hemodinámicos no fueron mejores con el otro sistema M-TEER disponible en el mercado.
Durante la misma sesión en Nueva York Valves, hubo un análisis observacional de Pascal y MitraClip, que mostró una seguridad y eficacia procedimental comparables entre los dos en todos los pacientes con MR significativa (degenerativa o funcional) que se sometieron a M-TEER en 19 centros en América del Norte, Europa y Asia.
Notablemente, la reducción a MR≤1+ a los 30 días fue similar con Pascal y MitraClip: 72.9% con Pascal y 68.8% con MitraClip. Antes del alta, el 76.1% de los pacientes tenían MR reducida a leve o mejor con Pascal en comparación con el 73% con MitraClip, reportó Pier Pasquale Leone, MD, MSc, también del Centro Médico Montefiore.
«El campo está avanzando rápidamente y las expectativas tienen que redefinirse», dijo el co-moderador de la sesión, David Adams, MD, de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en Nueva York.
«Creo que debemos ser muy cautelosos, no podemos considerar que la MR moderada sea exitosa. Nosotros, en cirugía, nunca diríamos que un 68% es bueno y un 32% es malo. Todos estaríamos horrorizados y tendríamos reuniones todo el tiempo, hablando de qué pacientes deberían intentar algo más o no intervenirse.»
Latib destacó la importancia de asignar a los pacientes al dispositivo adecuado.
«Hay ciertos casos en los que no aceptaré un resultado… No puedo lograr una buena reducción de MR, quito el dispositivo porque ahora tengo otras alternativas. Puedo potencialmente hacer un reemplazo valvular en ese paciente, y así creo que, a medida que tengamos más dispositivos en nuestra caja de herramientas, eso resultará en mejores resultados», dijo.
El co-moderador Juan Granada, MD, de la Fundación de Investigación Cardiovascular, también en Nueva York, advirtió que estos pacientes con MR siguen siendo de alto riesgo dado que no se sometieron a cirugía. «Sé que tenemos que empujar el límite y conseguir cero MR. Pero, ya sabes, hay un amplio espectro de pacientes – ¿quién sabe quién era anciano? ¿Quién era frágil? – así que creo que siempre que sea una tecnología segura que reduzca la MR, no criticaría mucho esto.»
De hecho, el registro STS/ACC mostró que Pascal M-TEER estaba asociado con bajas tasas de eventos a 1 año desde el inicio de la experiencia comercial en EE.UU.: 8.3% de mortalidad por todas las causas, 3.3% de mortalidad cardiovascular, 7.1% de HFH, y 1.5% de reintervención valvular mitral.
«Debemos conseguir un mejor dispositivo, tal vez en el futuro, no estoy seguro de cómo, pero no veo esta [MR residual] como algo malo», declaró Granada.
Nota de Descargo de Responsabilidad: Este contenido es solo para fines informativos y no debe considerarse un consejo médico. Siempre consulte con un proveedor de atención médica calificado para obtener un diagnóstico y tratamiento adecuado.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/nyv/121937
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