Resultados Prometedores
El estudio multinacional de fase I/II ha demostrado que la combinación inyectable de cabotegravir-rilpivirina (CAB-RPV; Cabenuva) logra mantener, de manera segura, la supresión viral a largo plazo en adolescentes con VIH que cambiaron de medicamentos orales diarios a terapia antirretroviral (ART) de acción prolongada. Durante 96 semanas de seguimiento, el 94.4% logró la supresión virológica (alcanzando ARN del VIH <50 copias/mL), según informó el Dr. Aditya Gaur, del St. Jude Children's Research Hospital en Memphis, Tennessee.
Baja Tasa de Fallos Virológicos
No hubo fracasos virológicos confirmados (más de 200 copias/mL en dos puntos consecutivos), aunque se registraron 11 participantes con picos virales superiores a 50 copias/mL. Las tasas de retención del tratamiento también fueron elevadas; el 95% de los 144 adolescentes que comenzaron el tratamiento a las 96 semanas continuaron, y el 81% prosiguió en una fase de extensión de hasta 48 semanas. Más del 97% de los participantes preferían las inyecciones de acción prolongada en comparación con el ART diario.
Preferencia por Inyecciones
El Dr. Gaur destacó la consistencia entre los resultados de 48 semanas y la fase de extensión, indicando que la preferencia por los inyectables se ha mantenido sólida. Aunque las reacciones en el sitio de la inyección no desaparecieron por completo, los pacientes adolescentes se han adaptado y desean continuar con este método.
Consenso de Seguridad y Eficacia
La FDA aprobó el CAB-RPV para adultos en enero de 2021 y amplió su uso para adolescentes en 2022. Inicialmente indicado como una inyección mensual en individuos virológicamente suprimidos, ahora también se puede administrar cada 2 meses. A pesar de que la muestra del estudio no es amplia, proporciona valiosa información para los adolescentes y sus padres al considerar este tratamiento.
Características Demográficas
El estudio incluyó a 144 adolescentes de varios países, con una edad media de 15 años. Del total, el 51% eran niñas y el 74% eran de descendencia africana, siendo la mayoría de los participantes (92%) quienes adquirieron el VIH de manera vertical de sus madres.
Eventos Adversos y Seguimiento
A lo largo del estudio, el 31% de los participantes experimentó eventos adversos de grado 3 o superior, siendo el aumento de creatina fosfoquinasa en sangre el más común (12.5%). Las reacciones en el sitio de inyección afectaron al 37% de los participantes, la mayoría en grado 1 y con una duración inferior a 7 días. Hasta el final del estudio, no se registraron muertes.
Conclusiones Finales
El perfil farmacocinético del tratamiento a las 96 semanas fue similar al de adultos, lo que refuerza la seguridad de este enfoque terapéutico. Este estudio sugiere que la ART inyectable no solo es eficaz en adolescentes, sino que también es preferida por ellos, lo que podría mejorar la adherencia a largo plazo.
Nota de Descargo de Responsabilidad
La información proporcionada aquí tiene como propósito educativo y no sustituye el consejo médico profesional, diagnóstico o tratamiento. Siempre consulte a su médico o a otro proveedor de salud calificado con cualquier pregunta que tenga respecto a una afección médica.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/croi/120059
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