Inhibidores orales directos de la trombina o inhibidores orales del factor Xa frente a anticoagulantes convencionales para el tratamiento de la trombosis venosa profunda: una revisión Cochrane.

Resumen simplificado

Título: ¿Son mejores los anticoagulantes orales directos (un tipo de ‘licuante de la sangre’) que la anticoagulación convencional para el tratamiento de las personas con un coágulo sanguíneo en una vena profunda?

¿Qué es la trombosis venosa profunda?

La trombosis venosa profunda (TVP) es cuando se forma un coágulo sanguíneo, usualmente en una vena profunda de la pierna o la pelvis. Aproximadamente 1 de cada 1.000 personas desarrollará una TVP. Si no se trata, el coágulo puede viajar por la sangre y bloquear los vasos sanguíneos de los pulmones. Esta enfermedad potencialmente mortal se llama embolia pulmonar. Sobreviene en, aproximadamente, 3 a 4 personas por cada 10.000 habitantes. Las probabilidades de tener una TVP aumentan si existen ciertos factores de riesgo, incluidos antecedentes de coágulos, periodos prolongados de inmovilidad (como viajes en avión o reposo en cama), cáncer, exposición a estrógenos (embarazo, anticonceptivos orales o terapia hormonal sustitutiva), traumatismos y trastornos de la sangre como trombofilia (coagulación anormal). El diagnóstico de TVP se realiza identificando los factores de riesgo y mediante una ecografía de las venas de las piernas.

¿Cómo se trata la trombosis venosa profunda?

Si se confirma una TVP, se trata con un anticoagulante: un fármaco que previene o trata los coágulos sanguíneos, a menudo llamado “licuante de la sangre”. Antes, los medicamentos de elección eran la heparina, fondaparinux y los antagonistas de la vitamina K, conocidos como “anticoagulantes convencionales”. Sin embargo, estos fármacos pueden causar efectos secundarios y tienen limitaciones. Se han desarrollado 2 tipos de anticoagulantes: los inhibidores directos de la trombina (IDT) y los inhibidores del factor Xa. Estos anticoagulantes se administran por vía oral (en forma de pastilla), tienen un efecto predecible, no requieren monitorización frecuente ni reajustes de dosis, y presentan pocas interacciones conocidas con otros medicamentos. Por estas razones, los anticoagulantes orales directos se han convertido en los medicamentos de elección para tratar la TVP.

¿Qué queríamos descubrir?

Queríamos saber si los anticoagulantes orales directos son útiles y seguros para tratar a las personas con TVP en comparación con los tratamientos convencionales.

¿Qué hicimos?

Buscamos estudios en los que personas con TVP confirmada fueron asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento. Este tipo de estudios ofrece la evidencia más fiable sobre los efectos del tratamiento. Las personas en los grupos experimentales recibieron un inhibidor oral directo de la trombina o un inhibidor oral del factor Xa, y sus resultados se compararon con los de quienes recibieron anticoagulación convencional. Todos los participantes recibieron tratamiento a largo plazo para la TVP (duración mínima de 3 meses).

¿Qué descubrimos?

Tras buscar estudios relevantes, encontramos 21 estudios con 30.895 participantes. Al combinar los datos de los estudios, encontramos que no hubo diferencias claras en la incidencia de tromboembolismo venoso recurrente (TVP, embolia pulmonar, o ambos), TVP recurrente, embolia pulmonar (coágulo de sangre en los pulmones), o muerte entre las personas tratadas con inhibidores orales directos de la trombina o inhibidores orales del factor Xa en comparación con quienes recibieron anticoagulantes convencionales. Frente al tratamiento convencional, tanto los inhibidores directos de la trombina como los inhibidores del factor Xa redujeron las hemorragias mayores durante el tratamiento de la TVP.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

Nuestra confianza en la evidencia es generalmente moderada porque, en general, pocas personas experimentaron los desenlaces. La evidencia respondió directamente a la pregunta planteada y los resultados de los estudios fueron consistentes. Sin embargo, se necesitan más estudios para explorar cómo se comparan los diferentes anticoagulantes orales directos entre sí. Futuros estudios bien diseñados también podrían proporcionar evidencia importante sobre el síndrome postrombótico (una afección que puede ocurrir en personas que han tenido una TVP en la pierna, y que causa dolor crónico, hinchazón y otros síntomas en la pierna) y sobre la calidad de vida.

¿Hasta cuándo está actualizada la evidencia?

Esta revisión es una actualización de una revisión Cochrane anterior. La evidencia está actualizada hasta el 1 de marzo de 2022.

Puntos destacados.

Al tratar a personas con TVP, la evidencia actual muestra que probablemente hay un efecto similar entre los anticoagulantes orales directos y los anticoagulantes convencionales para prevenir el tromboembolismo venoso recurrente, la TVP recurrente, la embolia pulmonar y la muerte. Los anticoagulantes orales directos reducen las hemorragias mayores en comparación con la anticoagulación convencional.

Xiaoqin Wang1,a, Yanfang Ma2,a, Xu Hui3,4, Meixuan Li3,4, Jing Li3,4, Jinhui Tian3,4, Qi Wang5, Peijing Yan6, Jianfeng Li7, Ping Xie7, Kehu Yang3,4, Liang Yao5

1Michael G DeGroote Institute for Pain Research and Care, McMaster University, Hamilton, Canadá.

2School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University, Hong Kong Special Administrative Region, China.

3Evidence-Based Medicine Center, School of Basic Medical Sciences, Lanzhou University, Lanzhou, China.

4Evidence-Based Social Science Research Center, School of Public Health, Lanzhou University, Lanzhou, China.

5Department of Health Research Methods, Evidence and Impact, Faculty of Health Sciences, McMaster University, Hamilton, Canadá.

6Department of Epidemiology and Health Statistics, West China School of Public Health and West China Fourth Hospital, Sichuan University, Chengdu, China.

7Department of Cardiology, Gansu Provincial Hospital, Lanzhou, China.

Para descargar la investigación completa haga clik a continuación:

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