El estudio INAVO120 confirma el beneficio significativo de la triple terapia con inavolisib, palbociclib y fulvestrant en enfermedad HR+/HER2− avanzada.
El análisis final del ensayo fase 3 INAVO120, publicado en The New England Journal of Medicine, demostró que la adición de inavolisib—un inhibidor selectivo de PI3Kα—a la terapia estándar con palbociclib y fulvestrant prolonga significativamente la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama avanzado, receptor hormonal positivo (HR+), HER2 negativo, con mutación PIK3CA, que habían recaído durante o dentro de los 12 meses posteriores a la terapia endocrina adyuvante.
En el estudio, 325 pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir inavolisib o placebo, ambos combinados con palbociclib y fulvestrant. Luego de un seguimiento medio de más de 34 meses, la mediana de supervivencia global fue de 34,0 meses en el grupo de inavolisib frente a 27,0 meses en el grupo placebo (HR de muerte: 0,67; IC del 95%, 0,48–0,94; P = 0,02). La supervivencia libre de progresión actualizada fue de 17,2 frente a 7,3 meses, respectivamente (HR: 0,42), y las tasas de respuesta objetiva fueron del 62,7% vs. 28,0% (P<0,001).
A pesar de la eficacia demostrada, el tratamiento con inavolisib se asoció con tasas más altas de eventos adversos relacionados con la clase farmacológica, incluidos hiperglucemia (63,4%), estomatitis (55,3%), diarrea (52,2%) y toxicidad ocular (29,2%). Los eventos adversos de grado 3–4 ocurrieron en el 90,7% de los pacientes en el grupo de inavolisib frente al 84,7% en el grupo control. La interrupción del tratamiento debido a eventos adversos fue poco frecuente (6,8%).
Este esquema de triple terapia parece superar los mecanismos de resistencia en tumores previamente tratados con hormonoterapia, al atacar simultáneamente las vías del receptor de estrógeno, CDK4/6 y PI3K. El beneficio en supervivencia observado con inavolisib contrasta con los resultados de ensayos anteriores de inhibidores de PI3K como el SOLAR-1, probablemente debido a la mejor selectividad y tolerabilidad del fármaco, que permite una terapia combinada a dosis completas.
Aunque los análisis por subgrupos no tuvieron suficiente poder estadístico, se observaron tendencias consistentes de beneficio en supervivencia global en la mayoría de las categorías predefinidas. Ensayos en curso seguirán explorando el uso de inavolisib con otros inhibidores de CDK4/6 y en contextos clínicos más amplios.
Nota editorial: Este contenido fue desarrollado con el apoyo de tecnologías de inteligencia artificial para optimizar la redacción y estructuración de la información. Todo el material fue cuidadosamente revisado, validado y complementado por expertos humanos antes de su publicación, garantizando precisión científica y cumplimiento con buenas prácticas editoriales.
Referencias:
Jhaveri KL, Im S-A, Saura C, et al. Overall Survival with Inavolisib in PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2025;393(2):151-161. doi:10.1056/NEJMoa2501796.
- Actividades exclusivas para profesionales de la salud (advisory boards, cobertura de congresos, webinars)
- Guardá los artículos que te sirven para ver más tarde
- Recibí cada semana lo más relevante de tu especialidad
