Conclusión práctica
En neonatos con encefalopatía hipóxico-isquémica (EHI) moderada o grave, el inicio de la hipotermia terapéutica entre las 6 y las 12 horas de vida no se asoció de manera significativa con un mayor riesgo de mortalidad hospitalaria o lesión cerebral confirmada por resonancia magnética en comparación con el inicio dentro de las primeras 6 horas.
Metodología
- El equipo de investigación realizó un análisis de cohorte retrospectivo que incluyó 173 neonatos con encefalopatía hipóxico-isquémica moderada o grave tratados con hipotermia terapéutica de cuerpo completo servocontrolada en un centro de atención terciaria en Colombia entre enero de 2021 y noviembre de 2022.
- Se categorizó a los neonatos en dos grupos según el momento de inicio de la hipotermia terapéutica: aquellos que recibieron el tratamiento dentro de las primeras 6 horas de vida (44,5 %) y aquellos que lo recibieron entre las 6 y las 12 horas después del nacimiento (55,5 %).
- El criterio de valoración principal fue un resultado compuesto de la mortalidad hospitalaria o la lesión cerebral confirmada mediante resonancia magnética (RM) durante la primera semana de vida, evaluada según un protocolo institucional estandarizado que incluía secuencias ponderadas en T1 y T2, imágenes ponderadas por difusión y mapas del coeficiente de difusión aparente.
- Se utilizó un modelo de regresión logística multivariante para ajustar variables de confusión, incluyendo la temperatura al ingreso (< 33 °C, 33 a 35 °C, > 35 °C), edad gestacional (≥ 37 semanas frente a 35 a 37 semanas), gravedad de la encefalopatía (moderada frente a grave según la clasificación de Sarnat), la gravedad de la asfixia (moderada frente a grave) y la presencia de convulsiones electrográficas o clínicas.
- El tamaño de la muestra se estimó según el principio de eventos por variable para la regresión logística multivariable, asumiendo una prevalencia esperada de 39,3 % de hallazgos anormales en la resonancia magnética cerebral en neonatos con encefalopatía hipóxico-isquémica tratados con hipotermia terapéutica, y planificando incluir seis variables independientes en el modelo para garantizar al menos 10 eventos por variable.
Resultados principales
- El inicio de la hipotermia terapéutica entre 6 y 12 horas después del nacimiento no se asoció de manera significativa con un mayor riesgo de mortalidad hospitalaria o lesión cerebral confirmada por resonancia magnética en comparación con el inicio dentro de las primeras 6 horas, con un odds ratio ajustado [ORa] de 1,83 (intervalo de confianza de 95 % [IC 95 %]: 1,83; IC 95 %: 0,86 a 3,90).
- La encefalopatía hipóxico-isquémica grave sobresalió como un predictor independiente de resultados adversos significativo, con un cociente de probabilidades ajustado de 2,28 (ORa: 2,28; IC 95 %: 1,01 a 4,99), lo que indica que los neonatos con encefalopatía hipóxico-isquémica grave presentaron más del doble de probabilidades de experimentar mortalidad o lesión cerebral en comparación con aquellos con encefalopatía hipóxico-isquémica moderada.
- Las convulsiones, tanto clínicas como electrográficas, se identificaron como el predictor independiente más fuerte de resultados adversos, con un odds ratio ajustado de 4,25 (IC 95 %: 2,09 a 8,61), lo que señala que los neonatos con convulsiones tuvieron más de cuatro veces mayor probabilidad de presentar mortalidad hospitalaria o lesión cerebral.
- En el análisis secundario restringido a neonatos que se sometieron a resonancia magnética cerebral, el inicio de la hipotermia terapéutica entre las 6 y las 12 horas se asoció con un aumento no significativo en las probabilidades de lesión cerebral en comparación con el inicio antes de las 6 horas, con un cociente de probabilidades ajustado de 1,76 (ORa: 1,76; IC 95 %: 0,81 a 3,86).
Enfoque clínico
Estos hallazgos sugieren que la hipotermia terapéutica retrasada aún puede conferir beneficios en entornos donde el inicio temprano es difícil, subrayando la necesidad de fortalecer los sistemas de derivación e investigar más a fondo la ventana terapéutica óptima.
Limitaciones
Estudio retrospectivo con limitaciones clave: riesgo de sesgos de selección e información, y restricción de la generalizabilidad por haberse realizado en un único centro terciario en un país de ingresos medios-bajos. Faltaron variables relevantes (calidad del transporte, soporte ventilatorio, estado hemodinámico) y métricas detalladas de traslado (distancia, tiempo), lo que puede haber sesgado los resultados; además, el estudio careció de potencia para detectar efectos según la gravedad de la encefalopatía y los análisis estratificados fueron imprecisos e inconsistentes.
Conflictos de interés
Este estudio recibió financiación de la Universidad de La Sabana mediante la subvención número MEDEsp-103-2023 otorgada al Dr. Sergio Agudelo-Pérez como parte del proyecto titulado Hipotermia terapéutica retardada en desenlaces clínicos durante la hospitalización de pacientes con asfixia perinatal. Los financiadores no desempeñaron ningún papel en el diseño del estudio, la recopilación y el análisis de datos, la decisión de publicar o la preparación del manuscrito. No se recibió financiación externa adicional. Los autores declararon que no existen conflictos de interés económico pertinentes.
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Fuente: https://espanol.medscape.com/viewarticle/hipotermia-terap%C3%A9utica-retrasada-ventana-2026a1000dvv
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