Introducción
Health Canada ha autorizado una versión genérica de la inyección de semaglutida, lo que amplía el acceso a una alternativa de menor costo al producto de marca Ozempic.
Acceso y Asequibilidad
Desarrollada por Dr. Reddy’s Laboratories, se espera que esta aprobación mejore la asequibilidad y el acceso para adultos con diabetes tipo 2, manteniendo las mismas expectativas de seguridad, eficacia y calidad que las terapias existentes de semaglutida.
Ahorros Potenciales
En Canadá, los medicamentos genéricos suelen tener un precio entre un 45% y un 90% más bajo que sus contrapartes de marca, lo que sugiere un potencial significativo de ahorro de costos a medida que se toman decisiones regulatorias sobre aplicantes genéricos adicionales, ocho de los cuales están actualmente en revisión.
Implicaciones para EE. UU.
Para los clínicos de EE. UU., la aprobación de la primera semaglutida genérica en Canadá no cambia la práctica actual, ya que todavía no hay una semaglutida genérica o biosimilar aprobada por la FDA disponible en EE. UU., y los pacientes siguen con productos de marca. La llegada de un genérico en EE. UU. se ha retrasado principalmente porque Novo Nordisk posee las patentes clave en EE. UU. que bloquean la entrada al mercado, incluyendo protecciones extensas y superpuestas que cubren la molécula de semaglutida, su formulación de acción prolongada, regímenes de dosificación, procesos de fabricación y dispositivos de entrega de inyección, muchos de los cuales se extienden hasta principios de la década de 2030.
Descargo de Responsabilidad
Esta información es solo para fines educativos y no reemplaza el consejo médico profesional. Siempre consulte a un médico u otro proveedor de salud calificado con cualquier pregunta que pueda tener respecto a una condición médica.
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