Introducción
La FDA ha propuesto la eliminación de tres medicamentos GLP-1 de la lista de ingredientes activos 503B que las instalaciones de subcontratación pueden usar para fabricar medicamentos compuestos, según anunció la agencia el jueves.
Tras una revisión, la FDA no encontró necesidad clínica para que las instalaciones de subcontratación compongan semaglutida (Ozempic, Wegovy), tirzepatida (Mounjaro, Zepbound) y liraglutida (Victoza, Saxenda) a partir de sustancias a granel.
Condiciones para la elaboración de medicamentos compuestos
Por lo general, las instalaciones de subcontratación solo pueden componer medicamentos utilizando ingredientes a granel si el medicamento está en la lista de escasez de medicamentos de la FDA o en la lista de 503B.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/publichealthpolicy/fdageneral/121044
- Actividades exclusivas para profesionales de la salud (advisory boards, cobertura de congresos, webinars)
- Guardá los artículos que te sirven para ver más tarde
- Recibí cada semana lo más relevante de tu especialidad
