Aprobación de la FDA
La FDA aprobó la prótesis peneana inflable Titan Prime para hombres con disfunción eréctil, anunció Coloplast el miércoles.
Indicaciones del dispositivo
Esta prótesis está indicada para hombres que son considerados candidatos para la implantación de una prótesis peneana, y está «diseñada para emular la apariencia y el rendimiento de una erección natural, apoyando el rendimiento del dispositivo para pacientes, cirujanos y parejas», dijo la empresa.
Material y procedimiento
El dispositivo está hecho con un material exclusivo llamado Bioflex, un polímero diseñado para ofrecer mayor resistencia y durabilidad que la silicona, y se implanta a través de un procedimiento ambulatorio único.
Tiempo de recuperación
Se espera que los pacientes tengan un tiempo de recuperación de 4 a 6 semanas después de la implantación antes de poder reanudar la actividad sexual.
Análisis de supervivencia
Una revisión sistemática y metaanálisis publicada en 2022 informó que el tiempo de supervivencia mediano de las prótesis peneanas inflables es de aproximadamente 20 años, con una supervivencia del dispositivo del 93.3% al año, 91% a los 3 años, 87.2% a los 5 años, 76.8% a los 10 años, 63.7% a los 15 años y 52.9% a los 20 años.
Contraindicaciones y advertencias
La prótesis Titan Prime está contraindicada en pacientes que tienen una infección activa presente en cualquier parte del cuerpo, especialmente una infección del tracto urinario o genital, una reacción documentada de hipersensibilidad o alérgica a la silicona o poliuretano, problemas no resueltos que afecten la micción (como un volumen residual urinario elevado secundario a obstrucción de salida de la vejiga o vejiga neurogénica), y aquellos que no estén dispuestos a someterse a ninguna cirugía adicional para la revisión del dispositivo.
Las advertencias incluyen la posibilidad de una nueva cirugía y el posible aumento del riesgo de infección en pacientes diabéticos e inmunocomprometidos, lo que podría resultar en daño permanente a los tejidos/órganos.
Efectos adversos
Los eventos adversos que pueden ocurrir con los procedimientos e implantes de prótesis peneanas (y que pueden requerir cirugía de revisión o extracción del dispositivo) incluyen fimosis adquirida, adherencias, síntomas de almacenamiento de la vejiga, contractura capsular, deformidad, cicatrización retardada/imperfecta/anormal, malestar, erosión/extrusión, fístula, reacción a cuerpos extraños, hematoma/seroma, hemorragia/sangrado, hernia, reacción de hipersensibilidad/alérgico, induración, infección, inflamación, dispareunia masculina, necrosis, obstrucción/oclusión, dolor, tejido cicatrizal, disfunción sexual, trastornos táctiles, síntomas de incontinencia urinaria, infección del tracto urinario, síntomas de micción, y perforación o lesión de tejido blando, estructuras u órganos.
Disponibilidad
La prótesis peneana inflable Titan Prime estará disponible en EE.UU. más adelante este año.
Disclaimer: Este contenido es solo para fines informativos y no debe considerarse como consejo médico. Siempre consulte a un profesional de salud calificado para obtener información sobre su condición médica y opciones de tratamiento.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/urology/erectiledysfunction/121585
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