La FDA aprobó los primeros genéricos de dapagliflozina (Farxiga) en tabletas para adultos con diabetes tipo 2, anunció la agenciaopens in a new tab or window el martes.
Indicación de los Genéricos
Los genéricos del inhibidor SGLT2 están indicados para el control glucémico (junto con dieta y ejercicio) y para reducir el riesgo de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca entre pacientes con enfermedad cardiovascular establecida o múltiples factores de riesgo cardiovascular.
Mecanismo de Acción
Dapagliflozina fue aprobada por primera vezopens in a new tab or window en 2014 y actúa reduciendo la reabsorción de glucosa y sodio en los riñones. La versión de marca también ha obtenido indicaciones para el control glucémico en niños con diabetes tipo 2 y para tratar pacientes con insuficiencia cardíacaopens in a new tab or window y enfermedad renal crónicaopens in a new tab or window (ERC).
Posibles Beneficios en Otras Condiciones
El medicamento también ha mostrado cierta promesaopens in a new tab or window en esteatosis hepática asociada a disfunción metabólica, con o sin diabetes tipo 2.
Advertencias y Precauciones
La información de prescripciónopens in a new tab or window para las tabletas de dapagliflozina genérica incluye las mismas contraindicaciones, advertencias y precauciones que Farxiga. Dapagliflozina está contraindicada en pacientes con antecedentes de reacciones hipersensibles graves a dapagliflozina o a cualquiera de los excipientes. Dapagliflozina lleva advertencias como cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes tipo 1 y otros casos de cetoacidosis, y depleción de volumen.
Apropiado Uso en Diabetes Tipo 1
Dapagliflozina no está aprobada para su uso en diabetes tipo 1opens in a new tab or window, pero la investigación muestra un uso creciente entre pacientes con insuficiencia cardíaca o ERC y diabetes tipo 1 concurrente.
Efectos Secundarios Comunes
Los eventos adversos comunes informados en ensayos de dapagliflozina incluyen infecciones micóticas genitales en mujeres, nasofaringitis e infecciones del tracto urinario. La etiqueta también incluye advertencias sobre urosepsis, pielonefritis, hipoglucemia, gangrena de Fournier e infecciones micóticas genitales.
Dosis y Administración
Dapagliflozina está disponible en tabletas de 5 mg y 10 mg y se toma una vez al día por la mañana.
Nota de Descargo de Responsabilidad: Esta información es solo para fines informativos y no sustituye el consejo médico profesional. Siempre consulte a un médico o a otro profesional de salud calificado con preguntas sobre una condición médica.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/endocrinology/diabetes/120688
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