La FDA ha aprobado SimpleScreen CRC, un test de detección basado en sangre para adultos de 45 años y más que están en riesgo promedio de cáncer colorrectal (CRC), anunció Freenome.
SimpleScreen CRC se une al test Shield de Guardant Health, que fue la primera opción de detección basada en sangre aprobada para el CRC.
En guías recientemente actualizadas, la American Cancer Society dijo que los tests de detección basados en sangre no son recomendados como opción preferida, pero pueden ser ofrecidos a individuos que rechacen o no puedan completar pruebas de detección preferidas.
La aprobación se basó en datos del estudio PREEMPT CRC, que se llevó a cabo en más de 200 sitios y reclutó a más de 48,000 adultos asintomáticos y de riesgo promedio de entre 45 y 85 años que estaban programados para una colonoscopia de detección.
En un análisis predefinido ajustado para coincidir con el censo de EE. UU., SimpleScreen CRC detectó cáncer colorrectal con una sensibilidad del 81.1% y lesiones precoces avanzadas (LPA) con una sensibilidad del 13.7% (30.7% para LPA con displasia de alto grado). Además, el test mostró una especificidad del 90.4% para neoplasias colorrectales avanzadas.
«El test de detección más efectivo es aquel que una persona realmente completará,» dijo Aasma Shaukat, MD, MPH, de la NYU Grossman School of Medicine en Nueva York, co-líder de la investigación del ensayo PREEMPT CRC. «Muchas personas que deberían ser examinadas para cáncer colorrectal simplemente no lo están. Un test basado en sangre proporciona otra forma de alcanzar a los pacientes no examinados, y llevar a más personas al diagnóstico temprano lleva a mejores resultados.»
El CRC es la segunda causa principal de muerte relacionada con cáncer en EE. UU., pero cuando se encuentra temprano, es prevenible y tratable. Hasta 60 millones de estadounidenses están atrasados en la detección recomendada, destacando la necesidad de opciones de detección convenientes, afirmó Freenome.
El test implica una simple extracción de sangre y detecta señales asociadas con el CRC a partir de ADN libre de células. Un resultado positivo indica que se detectó una señal, lo que podría sugerir la presencia de cáncer colorrectal o LPA y debería ser seguido por una colonoscopia, explicó la empresa. El test no reemplaza a la colonoscopia diagnóstica o a la colonoscopia de vigilancia en individuos de alto riesgo.
Freenome notó que el test cumple con los criterios de cobertura para Medicare, lo que ayudará a ampliar el acceso a la detección de CRC basada en sangre para adultos elegibles.
(Disclaimer) Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento médico. Se recomienda consultar a un profesional de la salud para cualquier inquietud relacionada con la salud.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/coloncancer/122363
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