Aprobación de Baxdrostat
El FDA ha aprobado el primer inhibidor oral de la aldosterona sintasa, baxdrostat (Baxfendy), para tratar a adultos con hipertensión no controlada en combinación con otros medicamentos antihipertensivos, según anunció AstraZeneca.
Mecanismo de acción
La aldosterona puede elevar la presión arterial al estimular la retención de sodio y agua, siendo un contribuyente clave a la hipertensión persistente no controlada. Baxdrostat muestra una alta selectividad por la aldosterona sintasa, suprimiendo la síntesis hormonal en lugar de bloquear el receptor mineralocorticoide, y así reduciendo los efectos secundarios no deseados.
Resultados del ensayo clínico
La decisión se basa en los resultados del ensayo de fase III BaxHTN, que demostró que la adición de baxdrostat mejoró la presión arterial sistólica en adultos que recibían al menos dos medicamentos antihipertensivos por hipertensión no controlada o resistente.
Reducción de la presión arterial
Desde el inicio hasta las 12 semanas, la presión arterial sistólica en posición sentada cayó un promedio de 14.5 mm Hg con una dosis diaria de 1 mg de baxdrostat y 15.7 mm Hg con una dosis de 2 mg, en comparación con una disminución de 5.8 mm Hg en el grupo placebo (P<0.001 para ambas comparaciones). En ese momento, el 39-40% del grupo baxdrostat logró controlar la presión arterial sistólica a menos de 130 mm Hg frente al 18.7% del grupo placebo.
Impacto clínico
El Dr. Bryan Williams, investigador de University College London, mencionó que «la forma novedosa de reducir la presión arterial de [baxdrostat] tiene el potencial de transformar la práctica clínica al abordar una causa raíz de la hipertensión persistente no controlada». Datos epidemiológicos indican que una disminución de 10 mm Hg en la presión arterial sistólica se asocia con un riesgo aproximadamente 20% menor de eventos cardiovasculares graves.
Eventos adversos
El evento adverso más común en el ensayo fue la hiperpotasemia.
Dosis recomendada
La dosis recomendada de baxdrostat es de 2 mg al día, aunque para pacientes con riesgo aumentado de hiponatremia o hiperpotasemia se recomienda una dosis de 1 mg al día. Los pacientes que toman baxdrostat deben tener evaluados su nivel de potasio y sodio en suero antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante su uso.
Interacciones medicamentosas
Los proveedores también deben monitorear interacciones con medicamentos que aumentan el potasio en suero y con inductores fuertes y moderados de CYP3A.
Disponibilidad
AstraZeneca informó que baxdrostat estará disponible en farmacias el próximo mes.
Descargo de responsabilidad
La información aquí proporcionada es de carácter informativo y no sustituye el consejo médico profesional. Siempre consulte a su médico o a otro profesional de la salud calificado con respecto a cualquier pregunta que pueda tener sobre una condición médica.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/cardiology/hypertension/121323
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