15/08/2025
La AdministraciĂłn de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglĂŠs) ha aprobado el uso del colirio ‘Vizz’, de Lenz Therapeutics, para el tratamiento de la presbicia, o vista cansada, en adultos y se espera que llegue a las farmacias del paĂs a partir de octubre de 2025.
La compaĂąĂa farmacĂŠutica ha destacado que estas gotas oculares, basadas en el compuesto aceclidina, mejoran la visiĂłn de cerca en personas con presbicia durante 10 horas con una sola aplicaciĂłn al dĂa, lo que puede resultar un ÂŤcambio radicalÂť para millones de personas que sufren por la pĂŠrdida de visiĂłn asociada al envejecimiento.
La aceclidina, en la que se basa este colirio, actĂşa contrayendo la pupila, pero con una mĂnima estimulaciĂłn del mĂşsculo ciliar. ‘Vizz’ contrae el mĂşsculo esfĂnter del iris, lo que produce un efecto estenopeico y logra una pupila de menos de 2 mm, lo que amplĂa la profundidad de foco para mejorar significativamente la visiĂłn de cerca sin causar desviaciĂłn miĂłpica, segĂşn explica la compaĂąĂa en un comunicado.
ÂŤCreo que esta serĂĄ una soluciĂłn muy Ăştil tanto para optometristas como para oftalmĂłlogos, quienes ahora podrĂĄn ofrecer un tratamiento para la presbicia altamente efectivo y solicitado, que podrĂa convertirse de inmediato en el estĂĄndarÂť, ha destacado el investigador clĂnico de ‘Vizz’, Marc Bloomenstein, del Schwartz Laser Eye Care Center (Arizona, EEUU).
La aprobaciĂłn de ‘Vizz’ por parte de la FDA se basa en los resultados de los estudios fase 3 ‘Clarity 1’ y ‘Clarity 2’, que evaluaron la seguridad y eficacia del producto en 466 participantes que recibieron una dosis diaria durante 42 dĂas, y ‘Clarity 3’, que estudiĂł su seguridad a largo plazo en 217 participantes tratados con una dosis diaria durante seis meses.
La farmacĂŠutica ha seĂąalado que, en los dos primeros estudios, ‘Vizz’ cumpliĂł todos los objetivos propuestos, demostrando su capacidad para mejorar la visiĂłn de cerca en 30 minutos y con una duraciĂłn de hasta 10 horas. La mejora de la visiĂłn fue reproducible y constante en ambos ensayos.
Asimismo, ‘Vizz’ mostrĂł una buena tolerancia, sin que se observaran efectos adversos graves relacionados con el tratamiento durante los mĂĄs de 30.000 dĂas de tratamiento en los tres ensayos ‘Clarity’. Las reacciones adversas mĂĄs frecuentes notificadas por los participantes fueron irritaciĂłn en el lugar de la aplicaciĂłn, visiĂłn borrosa y cefalea. La mayorĂa de las reacciones adversas fueron leves, transitorias y de resoluciĂłn espontĂĄnea.
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