Introducción
La FDA ha aprobado el zidesamtinib (Jideytro) para adultos previamente tratados con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) que son positivos para ROS1 y tienen enfermedad localmente avanzada o metastásica, anunció la farmacéutica GSK.
Acerca del Zidesamtinib
El zidesamtinib es un inhibidor selectivo y de nueva generación que penetra en el cerebro, diseñado para superar las mutaciones de resistencia a ROS1.
Resultados del Estudio
La aprobación se basó en el ensayo ARROS-1 de fase I/II, que incluyó a pacientes con NSCLC positivo para ROS1 previamente tratados con un inhibidor de la quinasa ROS1. En la población total de 117 pacientes, la tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 44%, con tasas de duración de respuesta a los 6 y 12 meses del 82% y 69%, respectivamente.
En pacientes que recibieron un inhibidor ROS1 previo, la ORR fue del 49%, mientras que en aquellos que recibieron dos o más inhibidores previos, la ORR fue del 38%.
Se observaron respuestas en el 48% de los pacientes con metástasis en el sistema nervioso central medibles al inicio, que no habían recibido radioterapia al cerebro en los 2 meses previos al ingreso al estudio, y en el 50% de los pacientes con mutaciones de resistencia a ROS1.
Desafíos en el Tratamiento
Fuente: https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/lungcancer/122310
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