Los fármacos biológicos no afectan al desarrollo de los lactantes de madres con enfermedad inflamatoria intestinal

Conclusión práctica

La exposición a medicamentos biológicos durante el embarazo o la lactancia no tuvo un impacto negativo en el desarrollo psicomotor de los lactantes durante su primer año de vida. En un registro español, que incluyó 352 niños nacidos de 343 mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal, los lactantes expuestos a biológicos durante el embarazo o la lactancia presentaron, a los 12 meses, proporciones de puntuaciones normales en el cuestionario de evaluación del desarrollo significativamente mayores que los no expuestos.

Metodología

• Los investigadores analizaron datos de 352 niños nacidos de 343 mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal inscritas en un registro prospectivo y observacional multicéntrico del Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa que incluyó 60 centros en España, con seguimiento durante el primer año de vida de los lactantes.
• Las participantes eran mujeres embarazadas mayores de edad con enfermedad inflamatoria intestinal cuyo embarazo fue conocido por el investigador antes de la semana 28 de gestación. El seguimiento se realizó durante el embarazo (en el primer, segundo y tercer trimestre) y en el periodo posparto (a las cuatro semanas del nacimiento y a los tres, seis, nueve y 12 meses tras el parto).
• El desarrollo psicomotor de los lactantes se evaluó mediante la versión española del cuestionario de edades y etapas, tercera edición, un cuestionario validado completado por los padres que consta de 30 preguntas apropiadas para la edad agrupadas en cinco dominios: comunicación, motricidad gruesa, motricidad fina, resolución de problemas y área personal-social. Se aplicó a los dos, cuatro, seis, ocho, nueve, diez y 12 meses de edad.
• La exposición materna a biológicos se definió como la administración de más de una dosis durante el embarazo o dentro de los tres meses previos a la concepción. La exposición durante la lactancia se refirió al uso de biológicos durante la lactancia materna parcial o exclusiva.
• El análisis multivariante empleó regresión logística para identificar los factores asociados con el desarrollo psicomotor anormal a los 12 meses. Las variables independientes incluyeron la exposición a biológicos, la actividad de la enfermedad inflamatoria intestinal, el parto prematuro, la duración de la exposición y otras variables significativas en el análisis univariado.

Resultados principales

• A los 12 meses de edad, las proporciones de lactantes con puntuaciones totales normales en el cuestionario de evaluación del desarrollo (un 86 % frente a un 74 %; p = 0,031) y con puntuaciones normales en el dominio de motricidad gruesa (un 91 % frente a un 81 %; p = 0,033) fueron significativamente mayores en el grupo expuesto a biológicos que en el no expuesto.
• El análisis multivariante reveló que el parto prematuro (razón de momios [RM]: 0,3; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,1-0,6) y la colitis ulcerosa materna (RM: 0,5; IC del 95 %: 0,3-0,9) se asociaron con mayor riesgo de desarrollo psicomotor anormal, mientras que la exposición a biológicos in utero no tuvo impacto en las puntuaciones del cuestionario a los 12 meses.
• No hubo diferencias significativas en la duración media de la exposición a biológicos durante el embarazo entre los lactantes con puntuaciones normales y los que presentaron puntuaciones anormales a los 12 meses (32 frente a 33,3 semanas; p = 0,285). Tampoco se observaron diferencias significativas en la proporción de lactantes amamantados con puntuaciones normales frente a anormales.
• Los lactantes con desarrollo psicomotor anormal a los 12 meses presentaron proporciones más altas de nacimiento prematuro (un 25 % frente a un 11 %; p = 0,013), al menos un evento adverso grave (un 45 % frente a un 26 %; p = 0,009) e ingreso hospitalario (un 36 % frente a un 22 %; p = 0,035) en comparación con los que obtuvieron puntuaciones normales.

Enfoque clínico

“La exposición a biológicos durante el embarazo y/o la lactancia no afectó negativamente el desarrollo psicomotor del lactante, lo que respalda la recomendación de que las mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal deben continuar la terapia biológica durante el periodo de preconcepción, así como durante el embarazo y la lactancia”, escribieron los autores del estudio.

Fuente

El estudio fue dirigido por investigadores españoles y publicado en versión electrónica en junio de 2026 en Clinical Gastroenterology and Hepatology.

Limitaciones

A pesar del estrecho contacto con las madres y las solicitudes para completar el cuestionario de evaluación del desarrollo, una proporción de las participantes no remitió el cuestionario al equipo investigador, aunque no se observaron diferencias significativas entre las características de los pares madre-lactante que lo completaron y los que no. Los investigadores no pudieron evaluar de forma fiable ciertos factores sociales y culturales, cuyo impacto potencial en el desarrollo psicomotor quedó sin cuantificar. La posible influencia de los niveles circulantes de biológicos no pudo evaluarse por ausencia de muestras biológicas, aunque es poco probable que dicha exposición hubiera tenido un efecto perjudicial. La actividad de la enfermedad se evaluó mediante índices clínicos, y aunque se analizaron marcadores inflamatorios objetivos como la proteína C reactiva, este marcador puede ser poco fiable durante el embarazo debido a cambios fisiológicos. Otros biomarcadores, como la calprotectina fecal y las interleucinas, no se incluyeron para mantener la viabilidad del estudio multicéntrico.

Conflictos de interés

Este estudio recibió financiación del Instituto de Salud Carlos III (ICI9/00083). Pueden consultarse conflictos de interés adicionales en el texto original.

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Fuente: https://espanol.medscape.com/viewarticle/f%C3%A1rmacos-biol%C3%B3gicos-no-afectan-al-desarrollo-2026a1000k0e