En su reunión de marzo de 2026, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión favorable en la que recomendaba ampliar el uso de Capvaxive (vacuna conjugada neumocócica 21-valente, Merck Sharp & Dohme BV) para incluir a niñas, niños y adolescentes de entre 2 y menos de 18 años que hayan completado previamente el esquema de vacunación neumocócica pediátrica primaria.
Capvaxive está actualmente aprobada para la inmunización activa contra la enfermedad invasiva y la neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae en personas de 18 años o más.
Ampliación de la protección pediátrica
Abordar la enfermedad neumocócica sigue siendo una prioridad mundial; esta afección puede provocar complicaciones graves como septicemia y meningitis. Según Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos, Streptococcus pneumoniae sigue siendo una de las principales causas de enfermedad grave y muerte en la población menor de 5 años en todo el mundo.
Esta vacuna 21-valente contiene polisacáridos capsulares de 21 serotipos de S. pneumoniae conjugados a una proteína portadora para potenciar el reconocimiento inmunitario. Se administra mediante una única inyección intramuscular, requiere receta médica y debe utilizarse siguiendo las recomendaciones oficiales.
Lo que demuestran las pruebas
La recomendación está respaldada por datos del ensayo de fase 3 STRIDE-13, en el que participaron 882 niñas, niños y adolescentes. Los participantes, que presentaban un mayor riesgo de enfermedad neumocócica debido a afecciones médicas subyacentes, recibieron una dosis única de Capvaxive o la vacuna antineumocócica polisacárida 23-valente (PPSV23) en una proporción de 3:2.
Capvaxive generó respuestas inmunitarias contra los 21 serotipos incluidos. La vacuna fue comparable a PPSV23 para los 12 serotipos compartidos y demostró respuestas superiores para los nueve serotipos exclusivos de Capvaxive.
Consideraciones de seguridad
Los efectos secundarios comunes que afectan a más de una de cada diez personas vacunadas incluyen dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza y mialgia. La mayoría de las reacciones son leves o moderadas y suelen desaparecer en los 3 días posteriores a la vacunación.
Las recomendaciones detalladas se publicarán en el Resumen de las Características del Producto actualizado tras la decisión final de la Comisión Europea.
Este contenido fue traducido de la edición en inglés de Medscape.
Disclaimer: La información aquí presentada es solo para fines informativos y no debe ser utilizada como un sustituto del consejo médico profesional. Siempre consulte a un médico o a otro proveedor de salud calificado si tiene preguntas sobre una condición médica.
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