Para las personas que acuden a departamentos de emergencia (ED) por síncope, un protocolo de monitoreo de ECG extendido hizo que un diagnóstico eventual fuera más probable, aunque la frecuencia de desmayos no cambió, de acuerdo con el ensayo ASPIRED.
A través de varios hospitales en el Reino Unido, se aleatorizó a personas con síncope agudo inexplicado a un monitoreo cardíaco inmediato de 14 días, utilizando el BodyGuardian Mini, un monitor cardíaco continuo pequeño, adhesivo y resistente al agua, o a la atención estándar.
El hallazgo principal del estudio fue que, al cabo de un año, el número medio de episodios de síncope autoinformados fue similar entre los grupos (1.37 con la intervención frente a 1.58 con la atención estándar; razón de incidencia 0.89, IC del 95% 0.68-1.18), informó Matthew James Reed, MD, del Usher Institute, Universidad de Edimburgo en Escocia.
No obstante, el monitoreo cardíaco inmediato de 14 días se asoció con beneficios importantes: una reducción intrigante en la muerte por todas las causas (1.5% frente a 2.9%; OR 0.50, IC del 95% 0.27-0.93) y una mejor identificación de una arritmia cardíaca clínicamente significativa (22.0% frente a 9.0%; OR 2.95, IC del 95% 2.28-3.81).
ASPIRED se presentó en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) en Múnich. El ensayo se publicó simultáneamente en el New England Journal of Medicine.
“La aplicación de un monitoreo ambulatorio cardíaco de 14 días durante la visita inicial al ED no redujo los episodios de síncope auto-referidos a un año. Sin embargo, la monitorización temprana duplicó el diagnóstico de arritmias y redujo el tiempo hasta la detección de 55 días a 22 días. Más pacientes también recibieron tratamiento dirigido y oportuno, como marcapasos permanentes y fármacos antiarrítmicos,” informó Reed.
Reed señaló que diagnosticar una arritmia cardíaca subyacente sigue siendo difícil en pacientes con síncope que se presentan en el ED; aproximadamente la mitad de estos pacientes abandonan el ED sin una causa identificable para el síncope. El desafío es determinar si el síncope tiene un origen vasovagal, o si es debido a hipotensión postural o a un problema cardíaco grave como enfermedad cardíaca estructural o arritmia.
ASPIRED se basa en evidencia anterior que indica que la detección de una arritmia en un paciente con síncope inexplicado es más probable cuando se inicia el monitoreo cardíaco temprano, idealmente durante la visita inicial al ED.
“Técnicamente, este es un ensayo negativo. No obstante, el ensayo ASPIRED aportó dos hallazgos muy importantes. Permitió una tasa de detección más alta de arritmias clínicamente significativas en el 22% de los casos y redujo la mortalidad por todas las causas en un 50%,” dijo Michele Brignole, MD, del IRCCS Istituto Auxologico en Milán, Italia, comentando la sesión del ESC.
“Sin embargo, la relación de causa-efecto directa entre arritmias y mortalidad por todas las causas sigue siendo incierta, probablemente poco probable,” argumentó Brignole. “Mi mecanismo biológico alternativo y plausible es que la reducción de la mortalidad por todas las causas puede reflejar una investigación más exhaustiva tras la detección de arritmias, no una relación directa.”
Los investigadores de ASPIRED informaron que todos los participantes del ensayo podían ser derivados para evaluación por un especialista en síncope y deberían ser vistos idealmente dentro de las 6 semanas posteriores al evento inicial. Las decisiones sobre el tratamiento basadas en los resultados del monitor cardíaco ambulatorio, incluida la investigación adicional, quedaron a discreción del clínico tratante. Si se detectaba una arritmia cardíaca grave, se notificaba al equipo local del paciente en un plazo de 24 horas laborales.
ASPIRED fue un ensayo de etiqueta abierta llevado a cabo en 45 hospitales del Reino Unido. Los investigadores incluyeron a personas de 16 años o más, con síncope que permaneciera inexplicado tras una evaluación en el ED, aleatorizando 1:1 a monitoreo de ECG ambulatorio de 14 días o atención estándar.
Ambos grupos recibieron instrucciones para registrar cualquier episodio de desmayo en un diario en papel. El grupo de intervención recibió el BodyGuardian Mini tan pronto como fue posible y también se les instruyó para presionar un botón en el monitor cardíaco después de recuperarse de cualquier desmayo.
El grupo de estudio consistió en un total de 2,234 individuos aleatorizados (edad media 58.3 años, 52.1% hombres). Excluyendo a los que se perdieron de vista, los investigadores contaron con 1,970 pacientes para el análisis primario.
El grupo de Reed registró 49 eventos adversos en el grupo de intervención y ocho eventos adversos entre los controles. La mayoría de los eventos en el grupo de intervención fueron atribuibles a irritación cutánea leve.
Hubo un evento adverso grave en cada grupo: una infección de un registrador de bucle implantable en un paciente en el grupo de monitoreo extendido (que resultó en la extracción del dispositivo), y un hematoma en el sitio de la herida de un marcapasos en un paciente en el grupo de atención estándar (que resultó en la administración ambulatoria de antibióticos). Ambos eventos se consideraron no relacionados con la intervención del ensayo, según los autores.
Las limitaciones del ensayo incluyen su diseño de etiqueta abierta y la tasa de síncope recurrente más baja de lo anticipado.
El estudio en curso REMOSYNCED puede proporcionar una validación externa en un entorno de atención diferente, señalaron Reed y colegas.
Nota de descargo de responsabilidad: Este contenido es solo para fines informativos y no sustituye el consejo médico profesional. Siempre consulte a un médico o a otro proveedor de salud calificado con cualquier pregunta que pueda tener respecto a una condición médica.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/esc/122855
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