Comparison of Two-Drug and Three-Drug Regimens for Untreated HIV Patients

Resumen del Estudio

Un régimen de dos fármacos ha mostrado ser no inferior a un régimen de tres fármacos como terapia antirretroviral inicial (ART) para adultos con VIH, según un ensayo de fase IIIb.

Al final de 48 semanas, un nivel de ARN del VIH-1 inferior a 50 copias/mL fue alcanzado por el 89% de los pacientes que recibieron dolutegravir y lamivudina (Dovato), comparado con el 92% de aquellos que recibieron bictegravir, emtricitabina y tenofovir alafenamida (Biktarvy), reportó Jade Ghosn, MD, PhD, de la Université Paris Cité.

Esta diferencia del 3% entre los dos grupos cumplió con el margen de no inferioridad del 10% establecido por el ensayo.

Eficacia del Régimen de Dos Fármacos

Ghosn comentó que estos hallazgos refuerzan a dolutegravir y lamivudina como una opción efectiva de dos fármacos de primera línea para una población amplia que inicia ART en un enfoque de prueba y tratamiento.

La combinación de dolutegravir, un inhibidor de transferencia de cadena de integrasa, y lamivudina, un inhibidor de transcriptasa inversa análogo de nucleósido, está aprobada por la FDA para tratar VIH en personas mayores de 12 años que no han recibido ART previa.

Un ensayo fase IV, el ensayo PASO-DOBLE, encontró que cambiar a este régimen de dos fármacos fue igualmente efectivo que el régimen de tres fármacos en mantener la supresión viral.

Resultados Detallados del Estudio

Los investigadores aleatorizaron a 254 personas al régimen de dos fármacos y 255 personas al de tres fármacos. El principal objetivo fue la proporción de personas con niveles de ARN del VIH-1 inferiores a 50 copias/mL. Entre los pacientes con cargas virales basales inferiores a 100,000 copias/mL, el 93% del régimen de dos fármacos y el 94% del de tres fármacos lograron niveles inferiores a 50 copias/mL.

Además, un 94% y un 93% de cada grupo, respectivamente, alcanzaron niveles de ARN del VIH-1 por debajo de 200 copias/mL.

Eventos Adversos y Consideraciones Finales

Los eventos adversos relacionados con los medicamentos ocurrieron en el 17% de los pacientes en el grupo de dos fármacos y en el 19% en el grupo de tres fármacos. La media del aumento de peso desde el inicio hasta la semana 48 fue de 3.6 kg y 4.0 kg, respectivamente, y los investigadores señalaron limitaciones en el diseño del ensayo y la baja proporción de pacientes asignados al nacer como mujeres.

Estos resultados sugieren que dolutegravir y lamivudina pueden ser una opción moderna y simplificada para adultos que inician ART.

Nota de Descargo de Responsabilidad

Este contenido informativo no sustituye el consejo médico profesional. Siempre consulte a su médico o a otro proveedor de salud calificado con respecto a cualquier pregunta que tenga acerca de una condición médica.

Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/iac/122389