En Sarna Severa, Ivermectina a Dosis Estándar Superior a Dosis Alta

Resultados del estudio

Un estudio aleatorizado mostró que, junto con permethrina tópica, una dosis más alta de ivermectina oral no fue superior a una dosis estándar para la cura de la sarna severa.

Entre los pacientes que usaban permethrina tópica al 5% y crema emoliente diaria para sarna profusa y costra, el 75% de aquellos que recibieron ivermectina oral a una dosis de 400 μg/kg se curaron, en comparación con el 82% de aquellos que recibieron una dosis estándar de 200 μg/kg para el día 28 (OR 0.64, IC 95% 0.25-1.67), informó Olivier Chosidow, MD, PhD, del Hospital Bicêtre en Le Kremlin-Bicêtre, Francia, y sus colegas.

Recomendaciones futuras

«Se deberían diseñar ensayos aleatorizados más grandes para determinar si el 82% de probabilidad de cura de la sarna severa con ivermectina a dosis estándar puede ser mejorado», escribieron en el New England Journal of Medicine. “Las estrategias para alcanzar mayores porcentajes y tasas de cura potencialmente más rápidas incluyen la administración prolongada de ivermectina oral, aplicaciones más frecuentes de diferentes escabicidas tópicos más agentes queratolíticos para mejorar su penetración en la piel engrosada, o la administración de moxidectina, un lactona macrocíclica con una vida media más larga que la ivermectina.”

Información sobre la sarna

La sarna es una condición altamente contagiosa causada por ácaros de picazón humana que se transmiten a través del contacto directo entre personas. Los ácaros se entierran en la piel para alimentarse, desencadenando picazón y rash.

La sarna severa es rara y puede ser potencialmente mortal. Abarca manifestaciones profusas y difusas de la sarna clásica y sarna costra. El rash en la sarna profusa es eritematoso, escamoso y diseminado, y afecta áreas como el cuero cabelludo, cabeza, cuello y espalda, que no suelen verse afectadas en la sarna clásica. La sarna costra se caracteriza por la presencia de múltiples lesiones cutáneas hiperqueratósicas y psoriasiformes que contienen hasta miles de ácaros Sarcoptes scabiei var. hominis.

Grupos en riesgo

Los grupos en riesgo incluyen personas mayores, aquellos con sistemas inmunitarios debilitados, comunidades indígenas y personas en hogares de ancianos o instalaciones de cuidados prolongados.

La sarna severa no responde al tratamiento habitual de la sarna clásica debido a la abundancia de ácaros en la piel. Se recomienda una combinación repetida de ivermectina oral y permethrina tópica al 5%, pero la dosificación y régimen óptimos de ivermectina no están claros.

«A diferencia de otros parásitos (p. ej., piojos del cabello) que son artrópodos hematófagos, los ácaros S. scabiei ingieren líquido intercelular (linfa) y son, por lo tanto, potencialmente menos atacables por la ivermectina oral, incluso si se alcanza una concentración plasmática adecuada del fármaco,» señalaron Chosidow y su equipo.

Detalles del estudio

Realizado en clínicas dermatológicas francesas entre octubre de 2017 y enero de 2022, el estudio GALE CRUSTED aleatorizó a 133 adultos en una proporción de 1:1 a ivermectina oral de dosis alta o estándar en los días 0, 7 y 14, tomadas con comida. Todos los participantes usaron crema emoliente diariamente y aplicaron crema de permethrina al 5% en los días 0 y 7 durante la noche en toda su superficie cutánea.

La adherencia fue alta en ambos grupos de tratamiento, con el 87% de los pacientes de dosis alta y el 80% de los pacientes de dosis estándar completando los regímenes. «Anticipamos una buena aplicabilidad en el mundo real de nuestros resultados», señalaron los autores.

La edad mediana fue de 67 años, el 33% tenía más de 80 años, casi el 60% estaba hospitalizado y el 42% tuvo deterioro neurológico o cognitivo. Entre los pacientes, el 59% solo tenía sarna profusa, el 5% solo tenía sarna costra y el 36% tenía tanto sarna profusa como costra.

El objetivo primario del estudio de cura de la sarna severa se definió por la ausencia de ácaros y productos relacionados con los ácaros, confirmado por evaluación parasitológica o dermatoscópica en los días 18 y 21, y la ausencia de lesiones clínicas activas en el examen físico en el día 28.

En un análisis de subgrupo, numéricamente, más pacientes con solo sarna costra lograron una cura en el día 28 con ivermectina a dosis estándar frente a dosis alta (76% frente a 52%), mientras que más pacientes con sarna profusa alcanzaron una cura en el día 28 con ivermectina a dosis alta (92% frente a 85%). Ninguna diferencia fue estadísticamente significativa.

Eventos adversos

Tres pacientes del grupo de dosis alta y cinco del grupo de dosis estándar tuvieron eventos adversos graves. En el grupo de dosis alta, un paciente experimentó septicemia debido a una infección cutánea, que fue considerada por el investigador del ensayo como probablemente relacionada con el fármaco del ensayo, y dos pacientes fallecieron por descompensación cardíaca. En el grupo de dosis estándar, ocurrieron dos eventos adversos graves que fueron considerados por el investigador como probablemente relacionados con el fármaco del ensayo (hospitalización prolongada por eczema y por septicemia en un paciente cada uno), y dos pacientes fallecieron por enfermedades intercurrentes (uno por falla neurológica, uno por falla cardíaca y uno por falla hemorrágica).

Las limitaciones del estudio incluyeron la falta de pacientes con sarna costra muy severa y la falta de procedimientos diagnósticos estandarizados. No se evaluó la adherencia a la permethrina, ni se siguieron a los pacientes a largo plazo. Además, el ensayo se realizó en Francia, donde puede que la resistencia a la permethrina sea baja.

Disclaimer: Este contenido es solo para fines informativos y educativos y no sustituye el consejo médico profesional. Consulte a un médico o a otro proveedor de salud calificado con cualquier pregunta que pueda tener sobre una condición médica.

Fuente: https://www.medpagetoday.com/infectiousdisease/generalinfectiousdisease/121174