El Plan de Vacunas MMR de Trump Enfrenta Obstáculos para Padres, Proveedores y Fabricantes

Los expertos en salud pública han sido rápidos en condenar una orden ejecutivaabre en una nueva pestaña o ventana del presidente Donald Trump destinada a cambiar la vacunación infantilabre en una nueva pestaña o ventana en los EE. UU.; sin embargo, los mayores obstáculos podrían ser los retos financieros y logísticos sin precedentes que impondría a los padresabre en una nueva pestaña o ventana, proveedores de salud y fabricantes de medicamentos.

El anuncio del lunes por parte del presidente republicano solicita separar los inyectables combinadosabre en una nueva pestaña o ventana — incluyendo la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola, o vacuna MMR — en inyecciones separadas. Se debe espaciar las citas para esa y otras vacunaciones siempre que sea posible, establece la orden.

Para lograr eso, los fabricantes de medicamentos tendrían que reactivar una serie de vacunas individuales que no se han comercializado por separado en los EE. UU. durante décadas. También tendrían que construir nuevas plantas de fabricación capaces de producir millones más de dosis de vacunas de las que actualmente utiliza la nación.

Para los padres, separar la vacuna MMR y espaciar las dosis significaría regresar a la oficina del médico muchas más veces de lo que se necesita actualmente. Estas citas podrían también agotar a los pediatras que típicamente administran las inyecciones, incrementando los costos asociados a jeringas y otros suministros médicos.

Estudios en los EE. UU. y otros países han demostrado que las vacunas combinadas aumentan la probabilidad de que los niños estén completamente protegidos contra enfermedades infecciosas antes de comenzar la escuela.

Los expertos en salud afirman que no hay una base científica para cambiar de rumbo.

«Hacemos cosas que son menos convenientes y más costosas si hay una buena razón para hacerlo», dijo Anna Durbin, MD, de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins en Baltimore. «No hay una buena justificación para esto. Creo que es una muy mala política de salud pública».

Se Requeriría una Reestructuración en la Fabricación de Vacunas

Bajo la orden ejecutiva de Trump, se instruye a los funcionarios federales a desarrollar en 90 días planes para descomponer la vacuna MMR y espaciar otras vacunas.

Pero los científicos farmacéuticos y exreguladores dicen que esos cambios probablemente tomarían años y requerirían que los fabricantes de medicamentos gastaran decenas de millones de dólares en nuevos estudios e instalaciones de fabricación.

Actualmente, no hay vacunas individuales en los EE. UU. para el sarampión, las paperas o la rubéola. Todas las vacunas aprobadas para esos virus por la FDA son inyecciones combinadas. Ese enfoque de tres en uno ha sido el estándar en los EE. UU. desde principios de la década de 1970.

Jesse Goodman, MD, MPH, un exjefe de vacunas de la FDA, dijo que las empresas tendrían que realizar grandes estudios que demostraran que las nuevas inyecciones individuales produjeron reacciones que fortalecen el sistema inmunológico en los niños similares a las versiones actuales.

Las empresas también podrían tener que demostrar la seguridad de las nuevas instalaciones de fabricación y procedimientos, dado que las inyecciones individuales de sarampiónabre en una nueva pestaña o ventana no se han producido ampliamente en los EE. UU. durante aproximadamente medio siglo.

«La pregunta es cuánto ha cambiado desde entonces y qué tan cómodos estarán la FDA y las empresas al confiar en esas comparaciones?», dijo Goodman, que ahora es profesor en la Universidad de Georgetown.

Diseñar, construir y obtener la aprobación federal para nuevas plantas de vacunas típicamente toma alrededor de 5 años, según expertos de la industria.

Además, Goodman dijo que la FDA tendría que revisar y autorizar cada vacuna separada, un proceso sin precedentes.

«No creo que haya ningún ejemplo comparable de eliminar medidas de salud pública altamente efectivas que protegen a los bebés sin razón científica documentada», agregó.

Las inyecciones individuales para el sarampión y enfermedades relacionadas tienden a ser utilizadas por países de bajos ingresos que no pueden permitirse la vacuna MMR. Merck, GSK y un puñado de otras empresas que suministran vacunas infantiles en EE. UU. solo fabrican la vacuna combinada.

En declaraciones por separado, Merck y GSK dijeron que apoyan la seguridad y efectividad de sus productos. Ninguna de las dos discutió planes para separar sus vacunas.

«Hasta la fecha, no ha habido evidencia científica publicada que muestre algún beneficio en separar la vacuna combinada MMR en tres inyecciones individuales», dijo Merck en un comunicado enviado por correo electrónico.

Los Padres Tendrían que Hacer Muchas Más Visitas al Médico

La inyección MMR se entrega actualmente en dos dosis: la primera a la edad de 1 año y la segunda dosis después de los 4 años. Separar la inyección en sus tres componentes significaría seis visitas de oficina. Espaciar otras inyecciones para la tos ferina y otras enfermedades infecciosas podría multiplicar el número de visitasabre en una nueva pestaña o ventana muchas más veces.

A medida que aumenta el número de visitas, es más probable que los padres se salten citas o dejen de hacerlas, según Durbin.

«Va a ser menos conveniente, más costoso y se va a tener menos personas vacunadas», dijo.

Desde el año pasado, Trump ha expresado varias veces su preocupación sobre la cantidad de vacunaciones que reciben los niños en EE. UU. y ha pedido al Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. que reduzca la cantidad. Kennedy y otros funcionarios han señalado a países más pequeños, como Dinamarca, que recomiendan ligeramente menos vacunas que los EE. UU.

Pero separar las inyecciones combinadas resultará en que los niños reciban muchas más inyecciones individuales que otras naciones comparables, señaló Durbin.

El portavoz de la Casa Blanca, Kush Desai, dijo que los esfuerzos de la administración Trump sobre la vacuna MMR «darán a los padres más opciones sobre el momento y la frecuencia para sus hijos, lo que en última instancia aumentará las tasas de vacunación para las tres enfermedades».

La Orden de Vacunación No es Vinculante Legalmente

A pesar de la naturaleza sin precedentes de la orden de Trump, algunos expertos son escépticos de que resultará en cambios significativos.

Ni la Casa Blanca ni la FDA pueden obligar a los fabricantes de medicamentos a desarrollar y buscar la aprobación de nuevas vacunas. Y desde un punto de vista comercial, las empresas tienen poco incentivo para desarrollar versiones individuales de vacunas que ya venden en inyecciones combinadas.

«Estarían compitiendo contra sí mismos, y no hay razón para hacer eso», comentó Paul Offit, MD, investigador de vacunas en el Hospital Infantil de Filadelfia y exasesor del gobierno.

Aunque la orden de Trump solicita más investigación federal y recomendaciones, solo los gobiernos estatales tienen la autoridad legal para requerir vacunaciones para niños en edad escolar. La orden simplemente aconseja a los estados que consideren actualizar sus leyes para reflejar el enfoque de la administración Trump.

«Creo que los estados ignorarán esto», dijo Offit. «Creo que la conclusión es que no necesitamos mirar a Donald Trump para recibir consejos médicos».

Disclaimer: Este artículo está destinado a fines informativos y no debe ser considerado consejo médico. Considere hablar con un profesional de la salud para obtener información específica sobre la vacunación y la salud infantil.

Fuente: https://www.medpagetoday.com/publichealthpolicy/washington-watch/122596