Reducción de Recurrencias Tempranas
En la reunión anual de la Asociación Americana de Urología, se presentó un análisis del ensayo POTOMAC que muestra que la adición de durvalumab (Imfinzi) a la terapia de inducción y mantenimiento con bacilo de Calmette-Guérin (BCG) redujo el número de recurrencias tempranas en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto riesgo (NMIBC). Se observó que solo el 16% de 339 pacientes tratados con la combinación experimentó un evento de alto riesgo en el primer año, en comparación con el 20% de 340 pacientes que recibieron solo BCG.
Datos del Estudio
La duración media desde la aleatorización hasta un evento de enfermedad de alto riesgo fue significativamente mayor en el grupo que recibió durvalumab, con 14.1 meses en comparación con 8.3 meses en el brazo solo de BCG. Solo el 45% de los pacientes con un evento en el brazo de durvalumab lo experimentó dentro del primer año, frente al 61% en el brazo de BCG.
Resultados Adicionales
El estudio también mostró que la combinación con durvalumab resultó en menos recurrencias entre los pacientes no respondedores a BCG y menos cistectomías necesarias. Se destaca que el compuesto podría ser una nueva opción de tratamiento para pacientes con NMIBC de alto riesgo y sin tratamiento previo con BCG, sugiriendo la importancia de una conversación de toma de decisiones compartidas con los pacientes.
Resumen del Ensayo POTOMAC
El ensayo se llevó a cabo en 116 sitios en 12 países, con un total de 1,018 pacientes, de los cuales el 37% tenía carcinoma in situ y el 65% presentaba solo enfermedad papilar. Los resultados preliminares del ensayo también indicaron una reducción del 32% en el riesgo de recurrencia o muerte por cualquier causa en el grupo que recibió la combinación de durvalumab y BCG.
Perfil de Seguridad
En términos de seguridad, se informó que el 97% de los pacientes en el grupo de durvalumab experimentaron efectos adversos en comparación con el 91% en el grupo de BCG. Efectos adversos graves ocurrieron en el 13% frente al 4%, y las discontinuaciones debido a efectos adversos fueron del 31% frente a 20%. Shore enfatizó que es importante que los médicos estén familiarizados con los efectos adversos inmunomediados, que afectaron al 27% en el grupo de durvalumab.
Conclusiones Finales
La combinación de durvalumab con terapia de inducción y mantenimiento con BCG ofrece una alternativa prometedora para el manejo de NMIBC de alto riesgo, aunque se deben considerar los efectos adversos y la seguridad del tratamiento en la práctica clínica cotidiana.
Descargo de responsabilidad: La información presentada es exclusivamente educativa y no reemplaza la consulta médica profesional. Siempre se debe buscar el consejo de un médico o profesional de la salud en caso de duda sobre alguna condición médica o tratamiento.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/aua/121301
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