Dosis Basada en Síntomas Reduce el Tiempo de Hospitalización en Infantes con Síndrome de Abstinencia a Opioides

Infantes con síndrome de abstinencia neonatal a opioides (NOWS) experimentaron un tiempo de alta hospitalaria reducido con dosificación basada en síntomas en comparación con un descenso programado de opioides, según el ensayo OPTimize NOW.

Los 383 infantes en riesgo de tratamiento farmacológico fueron atendidos utilizando el enfoque Comer, Dormir, Consolar (ESC). Su tiempo medio para estar médicamente listos para el alta fue significativamente más corto con ESC, siendo 9.18 días en comparación con 11.61 días en el grupo de reducción programada de opioides, con un ratio medio ajustado (aMR) de 0.79 (IC del 95%: 0.65-0.96, P=0.02), reportaron Lori Devlin, DO, de la Universidad de Louisville, y sus colegas.

Los infantes fueron considerados médicamente listos para el alta (resultado primario) ya sea por un equipo médico o cuando tenían al menos 96 horas de edad y 48 horas desde su última dosis de medicamento opioide, lo que ocurriera primero, explicaron en JAMA. Los datos del ensayo se presentaron en la reunión anual de sociedades académicas pediátricas en Boston.

Ahora hay «evidencia que muestra que la dosificación basada en síntomas es un enfoque seguro, efectivo y generalizable para el manejo de medicamentos en infantes con NOWS que son atendidos con el enfoque ESC,» dijo Devlin a MedPage Today en un correo electrónico.

Los autores también reportaron que en el grupo ESC, no hubo diferencia significativa entre el grupo de dosificación basada en síntomas y el grupo de reducción programada de opioides en cuanto a la probabilidad de iniciar tratamiento farmacológico (0.4 vs 0.41, aMR 0.99, IC 95%: 0.77-1.27) o duración de la estancia hospitalaria (10.91 vs 12.09 días, aMR 0.9, IC 95%: 0.72-1.13).

Entre los infantes en el grupo de dosificación basada en síntomas, el 35% requirió dosificación de opioides programados debido a «signos persistentemente elevados de abstinencia, lo que equivale a un número necesario para tratar de 1.5… para prevenir que un infante reciba opioides programados,» dijeron los autores, aunque enfatizaron que «el 65% de los infantes tratados farmacológicamente en el grupo de dosificación basada en síntomas fueron tratados exitosamente sin el uso de dosificación de opioides programados.»

Aunque el cuidado no farmacológico es la primera línea de tratamiento para infantes con NOWS, el cuidado farmacológico está indicado si los infantes no responden adecuadamente al tratamiento inicial, señalaron Devlin y sus colegas.

En la reducción programada de opioides tradicional, «se inician opioides de baja dosis para los infantes que cumplen con un umbral de gravedad y se incrementan hasta que los signos de abstinencia mejoran,» escribieron. Luego, la dosificación se «reduce lentamente mientras se monitorea la gravedad de la abstinencia.»

ESC, que se enfoca en el bienestar funcional, utiliza una «dosis única de opioide cuando se cumple un umbral específico de abstinencia,» y «se administran dosis adicionales de opioides solo si la gravedad de la abstinencia del infante permanece por encima o regresa a este umbral de tratamiento,» dijeron los investigadores.

Hasta la fecha, ha habido datos limitados para apoyar un enfoque de dosificación sobre el otro, señalaron Devlin y sus colegas. Los hallazgos de OPTimize NOW «respalda la premisa de que la abstinencia a opioides sigue un continuo de gravedad al que se debe adaptar el tratamiento farmacológico,» y proporcionan «evidencia para ir más allá del enfoque de todo o nada que es inherente al uso de una reducción programada de opioides,» escribieron.

El resultado primario del ensayo provino de una cohorte de infantes en 15 hospitales de EE. UU. que fueron atendidos primero con el enfoque ESC. El grupo de Devlin también examinó a 243 infantes con NOWS que estaban en riesgo de tratamiento farmacológico y eran atendidos con el enfoque de Finnegan, un sistema de puntuación integral para cuantificar la gravedad de los síntomas. Los infantes en la cohorte de Finnegan procedían de 8 hospitales de EE. UU.

En la cohorte de Finnegan, no hubo diferencia significativa en el tiempo para estar médicamente listos para el alta entre el grupo de dosificación basada en síntomas y el grupo de reducción programada de opioides, siendo 15.99 versus 17.56 días, respectivamente (aMR 0.91, IC 95%: 0.72-1.15).

También, en Finnegan, el riesgo de iniciar tratamiento farmacológico fue mayor en el grupo de dosificación basada en síntomas que en el grupo de reducción programada de opioides, con un ratio de riesgo ajustado de 1.21 (0.76 vs 0.63, IC 95%: 1.03-1.42), aunque no hubo diferencia significativa en la duración de la estancia entre los grupos (17.38 vs 19.39 días, aMR 0.9, IC 95%: 0.69-1.16).

Solo tres pacientes en el grupo de dosificación basada en síntomas de la cohorte ESC y dos en el grupo de reducción programada de opioides experimentaron el resultado de seguridad compuesto intrahospitalario de convulsiones o pérdida de peso >15% del peso al nacer, reportaron los autores.

La edad gestacional media de todos los infantes del ensayo (n=626) fue de 38 semanas, y el 49% eran hombres. La edad media de las madres era de 32 años y más de tres cuartos eran blancas. Alrededor del 65% recibió atención prenatal adecuada, mientras que aproximadamente el 38% estaba bajo prescripción de buprenorfina por dependencia a opioides, y aproximadamente el 40% estaba bajo prescripción de metadona.

Las limitaciones del estudio incluyeron que «la contaminación entre grupos fue un riesgo potencial,» señalaron Devlin y sus colegas. Sin embargo, este aspecto del estudio fue «atenuado al limitar el acceso a materiales de entrenamiento para el enfoque de dosificación basada en síntomas hasta justo antes de la transición de cada sitio e incluir un período de lavado,» añadieron.

Ambos enfoques más recientes, ESC y Finnegan, se utilizan actualmente en la práctica clínica, señalaron los autores.

En un editorial acompañante, Matthew Grossman, MD, de la Facultad de Medicina de Yale en New Haven, Connecticut, y colegas, dijeron que «las implicaciones para la práctica son claras. La dosificación basada en síntomas en conjunto con la evaluación basada en ESC debería considerarse ahora el estándar basado en evidencia para el manejo farmacológico de NOWS.»

«Para las instituciones que ya han adoptado ESC, la transición representa una actualización incremental pero impactante, una respaldada por la evidencia más sólida que este campo ha producido,» argumentaron. «Para las instituciones que aún dependen del cuidado basado en Finnegan, el ensayo OPTimize NOW añade urgencia a una transición que ya está atrasada. Los descensos programados de opioides para cada infante tratado farmacológicamente nunca fueron basados en evidencia. Eran un hábito, heredado de una época en que no teníamos las herramientas ni los datos para hacerlo mejor. Ahora tenemos ambos.»

Nota de descargo de responsabilidad: Este contenido es solo para fines informativos y educativos. No sustituye el consejo médico especializado. Consulte a un profesional de salud autorizado para cualquier duda relacionada con su salud.

Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/pas/120962