Comunes medicamentos prácticamente no sirven para la fatiga del COVID prolongado

Un medicamento antiinflamatorio y la combinación de un fármaco para la acidez estomacal y un antihistamínico mejoraron marginalmente la fatiga severa del COVID prolongado en comparación con el tratamiento habitual, y solo a corto plazo, según un ensayo aleatorizado de etiqueta abierta realizado en el Reino Unido.

Comparado con el tratamiento habitual solo con un especialista en COVID prolongado, agregar un tratamiento diario con los medicamentos comunes (colchicina o famotidina-loratadina) resultó en mejoras estadísticamente significativas en las puntuaciones de la Escala de Evaluación de Fatiga (FAS) informadas por los pacientes durante 12 semanas, aunque las diferencias fueron pequeñas y de relevancia clínica marginal:

• Colchicina: 1.49 puntos menos (P=0.041)
• Famotidina-loratadina: 1.48 puntos menos (P=0.038)

Además, esas diferencias ya no fueron significativas 12 semanas después de interrumpir las intervenciones, informaron Amitava Banerjee, DPhil, de University College London, y colegas del consorcio STIMULATE-ICP, en The Lancet Infectious Diseases.

Un tercer grupo de intervención que probó el anticoagulante rivaroxabán (Xarelto) no mostró beneficio ni a las 12 ni a las 24 semanas.

«En general, nuestros datos no apoyan el uso clínico generalizado de estos medicamentos para la reducción de la fatiga en el COVID prolongado», escribieron Banerjee y colegas. «Pero nuestro estudio proporciona un marco para apoyar ensayos de precisión de segunda generación, controlados con placebo, de nuevos medicamentos y combinaciones de medicamentos repurposed para la fatiga asociada al COVID prolongadoabre en una nueva pestaña o ventana.»

El COVID prolongado no tiene tratamientos aprobados por la FDA, ni hay medidas de resultado primarias específicas de la enfermedad validadas que se puedan utilizar en ensayos clínicos, señaló Tiffany Walker, MD, de la Escuela de Medicina de la Universidad de Emory en Atlanta, en un editorial acompañanteabre en una nueva pestaña o ventana.

Es importante destacar que en otro ensayo reciente, el antidepresivo fluvoxaminaabre en una nueva pestaña o ventana mostró beneficios para reducir la fatiga asociada al COVID prolongado, mientras que la metformina no tuvo éxito. Y un ensayo japonés no apoyó el uso de donepezilo (Aricept)abre en una nueva pestaña o ventana en el tratamiento de la fatiga y los síntomas psicológicos del COVID prolongado.

A pesar de que los efectos del tratamiento sobre la fatiga en el estudio actual fueron marginales, un efecto mayor podría haber sido enmascarado por la fluctuación de síntomas, según Walker. «Es posible que el efecto del medicamento observado aquí sea más robusto si se abordaran las variaciones en la gravedad de los síntomas», escribió, señalando que son necesarios ensayos que consideren las fluctuaciones de los síntomas y características del COVID prolongado, como el malestar post-esfuerzo.

Todos los grupos en el estudio, incluido el grupo de control, mostraron mejoras en las puntuaciones de FAS desde el comienzo, lo que destaca potencialmente «la importancia de la atención especializada de alta calidadabre en una nueva pestaña o ventana, incluyendo rehabilitación y apoyo para el ritmo, para obtener mejoras clínicas significativas», escribieron Banerjee y colegas.

«Nuestro informe de mejora en la fatiga con la atención habitual para el COVID prolongado proporcionada por clínicas especializadas del NHS [Servicio Nacional de Salud] está en línea con nuestra evaluación observacional previa de los servicios en el Reino Unido, y sirve como una adición importante a la creciente evidencia que respalda un enfoque multifacético para la rehabilitación del COVID prolongado», señalaron los autores del estudio. «Nuestro ensayo se realizó en 12 sitios con modelos de atención ampliamente consistentes, informados por las pautas del NHS para el COVID prolongado, en una población representativa del Reino Unido. Todos los sitios fueron liderados por clínicos con experiencia en COVID prolongado, y todos proporcionaron orientación y apoyo de rehabilitación además de las intervenciones del ensayo.»

El ensayo STIMULATE-ICP inscribió a adultos desde agosto de 2022 hasta agosto de 2024 que fueron diagnosticados con COVID prolongadoabre en una nueva pestaña o ventana; el ensayo excluyó a aquellos con una hospitalización previa por COVID.

Un total de 778 pacientes fueron asignados al azar a 12 semanas de colchicina (500 µg) dos veces al día, famotidina (40 mg) y loratadina (10 mg) una vez al día, rivaroxabán (10 mg) una vez al día, o sin medicamento. Todos los pacientes recibieron atención habitual de un especialista en COVID prolongado y apoyo comunitario continuo.

La edad media de los pacientes era de 46 años, el 64% eran mujeres, el 88% eran blancos y el 97% habían recibido al menos una dosis de la vacuna contra COVID. El número medio de síntomas de COVID prolongado era de nueve, la duración media de los síntomas era de 775 días y la puntuación media de FAS al inicio era de 36.8, indicando una fatiga severa en la línea base.

Los medicamentos que los pacientes informaron que usaban con más frecuencia para gestionar los síntomas del COVID prolongado fueron salbutamol, beclometasona dipropionato inhalada y fumarato de formoterol dihidratado (vendido como Fostair en el Reino Unido), magnesio, famotidina, ibuprofeno, fexofenadina, amitriptilina, cetirizina (Zyrtec), N-acetilcisteína, nattokinasa y naltrexona.

El resultado primario fue la fatiga a las 12 semanas en la FAS, siendo una disminución superior al 10% considerada una diferencia clínicamente importante.

En todos los grupos del ensayo, las puntuaciones medias de FAS cayeron de 36.8 a 32.5 desde la línea de base hasta las 12 semanas en la escala de 10-50 puntos. Las puntuaciones disminuyeron 4.4 puntos en el grupo de colchicina, 4.8 puntos para famotidina-loratadina, 4.4 puntos para rivaroxabán, y 3.3 puntos para el grupo sin medicamento.

El período de intervención finalizó después de 12 semanas, marcando la cesación del medicamento del estudio. Para la semana 24, las puntuaciones de FAS habían aumentado en los tres grupos de medicamento desde sus mínimos en la semana 12, alcanzando 32.7 en el grupo de colchicina, 33.4 en el grupo de famotidina-loratadina y 33.4 en el grupo de rivaroxabán. El grupo sin medicamento experimentó una ligera mejora, con una disminución de la puntuación de FAS de 34.2 a 34.1.

Aproximadamente un cuarto de los participantes del estudio informaron un evento adverso, siendo la mayoría leves o moderados. Las tasas de eventos adversos fueron más altas en el grupo de rivaroxabán (36%), seguido por colchicina (30%), famotidina-loratadina (26%), y solo atención habitual (11%).

Las limitaciones del estudio incluyeron la incapacidad para separar los efectos de las exposiciones al SARS-CoV-2, la vacunación o la reinfección repetida en las puntuaciones de fatiga. El ensayo de etiqueta abierta también pudo estar sujeto a efectos placebo y sesgo de expectativa.

Disclaimer: La información proporcionada es solo para fines informativos y no debe considerarse como consejo médico. Siempre consulte a un profesional de salud calificado para cualquier problema médico.

Fuente: https://www.medpagetoday.com/infectiousdisease/longcovid/122119