El prolongar la vida útil de las plaquetas mediante refrigeración no afectó su función hemostática en personas que se someten a cirugía cardíaca compleja, según el importante ensayo CHIPS.
Las plaquetas almacenadas a 1-6°C (33.8-42.8°F) durante hasta 21 días no fueron inferiores a las plaquetas almacenadas hasta 7 días a temperatura ambiente en cuanto al control del sangrado quirúrgico activo en el ensayo de 1,000 personas. Las puntuaciones de eficacia hemostática, en una escala de 1 a 5, fueron prácticamente las mismas entre los grupos de almacenamiento de plaquetas frías y a temperatura ambiente (3.08 contra 2.99; diferencia media 0.09, intervalo creíble [CrI] del 95% -0.06 a 0.23; probabilidad de no inferioridad superior al 99.9%).
Además, la salida media de tubo torácico a las 24 horas fue comparable entre las plaquetas de almacenamiento en frío y las plaquetas a temperatura ambiente (8.9 contra 8.4 mL/kg, diferencia 0.4, IC del 95% -1.0 a 1.5). Tampoco hubo diferencias significativas en eventos trombóticos, morbilidad o mortalidad entre los grupos de estudio, señalaron los investigadores liderados por Philip Spinella, MD, de la Universidad de Pittsburgh.
“El uso de CSP [plaquetas de almacenamiento en frío] puede permitir una mayor disponibilidad de plaquetas al reducir el desperdicio y las escasez, y puede permitir la incorporación de plaquetas en el inventario en lugares donde las plaquetas no se pueden mantener debido a la vida útil de 5 a 7 días de las RTP [plaquetas a temperatura ambiente],” escribieron los autores del estudio.
De hecho, en la actualidad, aproximadamente el 10-20% de las plaquetas expiran antes de su uso.
Con CHIPS, la balanza vuelve a favor de las plaquetas almacenadas en frío. La refrigeración había sido la norma para almacenar plaquetas, que se usaban principalmente para el sangrado activo, hasta que estudios que datan de alrededor de 1970 mostraron mejor recuperación post-transfusión si las unidades se habían almacenado a temperatura ambiente.
El renovado interés en las plaquetas almacenadas en frío fue impulsado por sistemas militares y de trauma que necesitaban un control inmediato del sangrado, y la FDA ya ha respondido permitiendo que las plaquetas en almacenamiento en frío durante hasta 14 días se usen en sangrado activo, explicó Anthony Estrera, MD, y Charles Miller III, PhD, ambos de la Escuela de Medicina McGovern en UTHealth Houston.
“Los hallazgos [CHIPS] son notables porque desafían un paradigma de almacenamiento que ha permanecido prácticamente sin cambios durante más de 5 décadas. Aunque los receptores de CSP experimentaron menores incrementos de conteo de plaquetas post-transfusión y un uso algo mayor de productos sanguíneos, estas diferencias no se tradujeron en peores resultados hemostáticos clínicos,” escribieron Estrera y Miller en un editorial acompañante en JAMA Surgery.
“El mensaje general es claro: las plaquetas refrigeradas mantuvieron su efectividad clínica para manejar la hemostasis en pacientes de cirugía cardíaca, a pesar de los períodos de almacenamiento casi 3 veces más largos que las RTP convencionales,” enfatizaron.
CHIPS fue un ensayo de fase III parcialmente ciego realizado en 27 sitios en EE. UU. y Australia. Se incluyeron 989 adultos y niños sometidos a cirugía cardíaca con bypass cardiopulmonar. Los participantes fueron aleatorizados 2:1 a plaquetas almacenadas en frío o plaquetas a temperatura ambiente, sin una indicación estandarizada para las plaquetas.
El grupo de estudio tenía una edad promedio de 42.1 años, y dos tercios de los participantes eran hombres. Los conteos de plaquetas pre-intervención eran poco más de 100 × 109/L. Durante la cirugía, el tiempo medio de bypass cardiopulmonar fue de 164 minutos.
Es importante notar que Spinella y sus colegas informaron que las plaquetas almacenadas en frío no cumplieron con los criterios de superioridad en CHIPS. Los investigadores no pudieron demostrar que ninguna duración de almacenamiento en frío fuera estadísticamente superior al almacenamiento a temperatura ambiente en cuanto a eficacia hemostática.
Mientras tanto, hubo una mayor tasa de reexploración por sangrado con plaquetas almacenadas en frío (4.2% frente a 1.8%). Estos productos sanguíneos también se transfundieron en cantidades más grandes a las 24 y 72 horas después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos.
El grupo de Spinella tuvo varias teorías para explicar estos hallazgos. “Los CSP pueden haberse eliminado de la circulación más rápidamente que las RTP, lo que puede haber llevado a diferencias en los incrementos de conteo de plaquetas e influyó en un mayor uso de transfusiones de plaquetas,” sugirieron.
“Otra hipótesis para estos hallazgos es que la mayor activación de plaquetas con almacenamiento en frío puede haber llevado a una mayor incorporación de plaquetas en coágulos en los sitios de sangrado activo. Como resultado, habría menos plaquetas circulando, lo que lleva a conteos de plaquetas más bajos en ensayos ex vivo y a una función hemostática global en TEG [tromboelastografía].”
Los investigadores advirtieron que el estudio podría haber administrado plaquetas a personas que no necesariamente iban a beneficiarse de ellas en primer lugar, sesgando así todo el grupo hacia la no inferioridad. Y a pesar de un protocolo que requería que ambos tipos de plaquetas estuvieran en inventario el día de la cirugía cardíaca, hubo retrasos en el envío y problemas de inventario que resultaron en un 14.7% de incumplimiento en el grupo de almacenamiento en frío.
“Un análisis formal de costo-efectividad habría fortalecido las implicaciones políticas del estudio y, en última instancia, puede ser necesario para guiar la adopción generalizada,” agregaron Estrera y Miller. “Sin embargo, los beneficios económicos y logísticos potenciales son inmediatamente evidentes.”
Aviso de descargo de responsabilidad: Este contenido es solo para fines informativos y no debe considerarse como un consejo médico profesional. Siempre consulte a un médico o a otro proveedor de salud calificado con cualquier pregunta que pueda tener respecto a una condición médica.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/surgery/thoracicsurgery/122630
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